Jerman, Italia dan Prancis Tangguhkan Penggunaan Vaksin COVID-19 AstraZeneca

JAKARTA - Jerman, Prancis dan Italia mengumumkan penangguhan penggunaan vaksin COVID-19 lansiran AstraZeneca, setelah beberapa negara melaporkan kemungkinan efek samping yang serius, Senin 15 Maret waktu setempat.

Kendati Badan Kesehatan Dunia (WHO) menyatakan tidak ada kaitan yang terbukti dan masyarakat tidak perlu khawatir. Keputusan ketiga negara ini menambah kusut program vaksinasi negara-negara Uni Eropa. 

Denmark dan Norwegia berhenti memberikan suntikan minggu lalu setelah melaporkan kasus perdarahan yang terisolasi, pembekuan darah dan jumlah trombosit yang rendah. Islandia dan Bulgaria mengikuti dan Irlandia serta Belanda mengumumkan penangguhan pada Minggu.

Spanyol akan berhenti menggunakan vaksin AstraZeneca setidaknya selama 15 hari, radio Cadena Ser melaporkan, mengutip sumber yang tidak disebutkan namanya seperti melansir Reuters.

Ilmuwan WHO pada Hari Senin kemarin menegaskan, tidak ada kematian yang terdokumentasi terkait dengan vaksin COVID-19.

“Kami tidak ingin orang panik. sejauh ini tidak ada hubungan antara apa yang disebut peristiwa tromboemboli yang dilaporkan di beberapa negara dengan vaksinasi COVID-19,” kata Soumya Swaminathan pada konferensi media virtual.

Sementara, Kepala WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus mengatakan pertemuan komite penasihat di AstraZeneca akan diadakan pada hari Selasa. Regulator obat Uni Eropa (EMA) juga akan bersidang minggu ini, untuk menilai informasi yang dikumpulkan mengenai apakah suntikan AstraZeneca berkontribusi pada kejadian tromboemboli pada mereka yang diinokulasi.

Tindakan beberapa negara terbesar dan terpadat di Eropa akan memperdalam kekhawatiran tentang lambatnya peluncuran vaksin di wilayah tersebut, yang telah diganggu oleh kekurangan karena masalah produksi vaksin, termasuk milik AstraZeneca.

Jerman memperingatkan pekan lalu bahwa mereka menghadapi gelombang ketiga infeksi, Italia mengintensifkan penguncian dan rumah sakit di wilayah Paris hampir kelebihan beban.

Menteri Kesehatan Jerman Jens Spahn mengatakan, meskipun risiko pembekuan darah rendah, hal itu tidak dapat dikesampingkan.

"Ini adalah keputusan profesional, bukan politik. mengikuti rekomendasi dari Institut Paul Ehrlich, regulator vaksin Jerman," kata Spahn.

Prancis mengatakan pihaknya menangguhkan penggunaan vaksin sambil menunggu penilaian oleh EMA.

"Keputusan yang diambil, sesuai juga dengan kebijakan Eropa kami, adalah untuk menangguhkan, karena tindakan pencegahan, vaksinasi dengan suntikan AZ (AstraZeneca), berharap bahwa kami dapat melanjutkan dengan cepat jika panduan EMA memungkinkan," kata Presiden Prancis Emmanuel Macron.

Italia mengatakan, penghentiannya adalah tindakan pencegahan dan sementara menunggu keputusan EMA.

“EMA akan segera bertemu untuk mengklarifikasi segala keraguan sehingga vaksin AstraZeneca dapat dilanjutkan dengan aman dalam kampanye vaksinasi sesegera mungkin,” kata Gianni Rezza, Direktur Jenderal Pencegahan di Kementerian Kesehatan Italia.

Austria dan Spanyol telah berhenti menggunakan batch tertentu dan jaksa penuntut di wilayah utara Italia Piedmont sebelumnya menyita 393.600 dosis, setelah kematian seorang pria beberapa jam setelah dia divaksinasi. Itu adalah wilayah kedua yang melakukannya setelah Sisilia, tempat dua orang tewas tak lama setelah divaksinasi.

Keputusan membingungkan

Berbeda dengan negara-negara di atas, Inggris mengatakan tidak memiliki kekhawatiran, sementara Polandia mengatakan manfaatnya lebih besar daripada risiko apa pun.

Data EMA hingga 10 Maret menyebut, total 30 kasus pembekuan darah telah dilaporkan di antara hampir 5 juta orang yang divaksinasi dengan suntikan AstraZeneca di Wilayah Ekonomi Eropa, yang menghubungkan 30 negara Eropa.

Michael Head, peneliti senior kesehatan global di University of Southampton, mengatakan keputusan oleh Prancis, Jerman, dan lainnya tampak membingungkan.

“Data yang kami miliki menunjukkan, jumlah efek samping yang terkait dengan pembekuan darah adalah sama (dan mungkin, pada kenyataannya lebih rendah) pada kelompok yang divaksinasi, dibandingkan dengan populasi yang tidak divaksinasi,” terangnya. 

"Menghentikan program vaksinasi memiliki konsekuensi. Hal ini mengakibatkan penundaan dalam melindungi orang, dan potensi peningkatan keragu-raguan vaksin, sebagai akibat dari orang-orang yang telah melihat berita utama dan dapat dimengerti menjadi prihatin. Belum ada tanda-tanda data yang benar-benar membenarkan keputusan ini," paparnya. 

Seorang dokter penyakit menular senior Jerman, bagaimanapun, mengatakan kejadian latar belakang 2-5 trombosis per juta per tahun secara signifikan lebih rendah daripada jumlah 7 dari 1,6 juta orang yang divaksinasi yang dikutip oleh kementerian kesehatan Jerman.

“Ini seharusnya menjadi alasan untuk menghentikan vaksinasi di Jerman sampai semua kasus, termasuk kasus yang dicurigai di Jerman dan Eropa, telah benar-benar bersih,” kata Clemens Wendtner, kepala unit khusus untuk infeksi yang mengancam nyawa yang sangat menular di Klinik Schwabing, Munich, Jerman 

Minggu, 14 Maret, AstraZeneca telah mengklarifikasi. Mereka menyatakan hasil pemeriksaan internal tak menunjukkan bukti peningkatan risiko pembekuan darah. Hal itu didapat dari tinjauan AstraZeneca pada lebih dari 17 juta orang yang divaksinasi di Inggris dan Uni Eropa.

“Peninjauan yang cermat terhadap semua data keamanan yang tersedia terhadap lebih dari 17 juta orang, yang divaksinasi di Uni Eropa dan Inggris dengan Vaksin COVID-19 AstraZeneca tidak menunjukkan bukti peningkatan risiko emboli paru, trombosis vena dalam atau trombositopenia, dalam usia tertentu, kelompok, jenis kelamin, kelompok atau di negara tertentu,” kata perusahaan tersebut dalam pernyataannya.