Setujui Penggunaan Vaksin COVID-19 Lokal, Pemerintah India Diprotes

JAKARTA - Minggu 3 Januari 2021, India memberikan persetujuan darurat kepada produsen vaksin COVID-19 lokal, COVAXIN Bharat Biotech. Namun keputusan itu turut dipertanyakan para ahli industri dan anggota parlemen oposisi. Musababnya pihak Bharat Biotech tak pernah memublikasikan data efektivitas vaksin tersebut. 

Mengutip Reuters, Senin 4 Januari 2021, diizinkannya penggunaan COVAXIN, yang diumumkan oleh jenderal pengawas obat India (DCGI), dielu-elukan oleh Perdana Menteri (PM) India Narendra Modi dan para menterinya. Hal tersebut dikarenakan penggunaan vaksin lokal dianggap sebagai keberhasilan dalam mendorong kemandirian negara. 

Kendati demikian, pemerintah India juga tetap mengimpor vaksin bikinan negara lain. India menyetujui penggunaan vaksin yang dikembangkan oleh AstraZeneca dan Universitas Oxford yang akan menjadi vaksin utama dalam program imunisasi India. 

COVAXIN dikembangkan oleh lembaga pemerintah. Penggunaan COVAXIN artinya India bergabung dengan daftar kecil negara yang telah menyetujui vaksin virus mereka sendiri. 

Bharat Biotech telah bermitra dengan pengembang obat Ocugen Inc untuk bersama-sama mengembangkannya untuk pasar AS. Brasil telah menandatangani letter of intent yang tidak mengikat untuk membeli vaksin tersebut. Perusahaan mengatakan sedang berdiskusi dengan lebih dari 10 negara tentang COVAXIN.

“Tujuan kami adalah menyediakan akses global ke populasi yang paling membutuhkannya,” kata Ketua Bioteknologi Bharat Krishna Ella dalam sebuah pernyataan. “COVAXIN telah menghasilkan data keamanan yang sangat baik dengan tanggapan kekebalan yang kuat terhadap berbagai protein virus yang bertahan.”

Dipertanyakan efektivitasnya

Baik perusahaan maupun Organisasi Pengendalian Standar Obat Pusat India tidak akan mengungkapkan hasil kemanjurannya. Sebuah sumber yang mengetahui masalah ini mengatakan bahwa keefektifannya bisa lebih dari 60 persen dengan dua dosis. Anggota parlemen oposisi dan mantan menteri mempertanyakan kurangnya transparansi dalam persetujuan vaksin tersebut. 

"Persetujuan itu terlalu dini dan bisa berbahaya," kata anggota parlemen oposisi dan mantan menteri Shashi Tharoor. “Penggunaannya harus dihindari sampai uji coba penuh selesai. Sementara itu, India dapat memulai dengan vaksin AstraZeneca.”

China juga tidak mempublikasikan data rinci keampuhan vaksin yang disahkannya pada Kamis 31 Desember. Tetapi pengembangnya telah membagikan data sementara.

“Atas dasar apa persetujuan ini diberikan ketika Bharat Biotech yang BELUM menunjukkan cukup data yang membuktikan keamanan dan kemanjuran?” tanya aktivis transparansi Saket Gokhale di Twitter.

Gokhale telah mengajukan permintaan berdasarkan undang-undang hak atas informasi India meminta pemerintah untuk keamanan dan data lain untuk dua vaksin yang disetujui. Serum Institute of India (SII), pembuat lokal dari vaksin AstraZeneca yang akan diberi merek COVISHIELD di negara tersebut, juga mengkritik vaksin dari Bharat Biotech.

“Sampai kita mendapatkan hasil kemanjuran, bagaimana kita tahu bahwa ada yang berhasil?” kata Kepala Eksekutif SII Adar Poonawalla.

Seorang ilmuwan pemerintah mengatakan pada November COVAXIN mungkin disetujui pada Februari atau Maret 2021. Namun kini kemungkinan akan diluncurkan lebih awal setelah persetujuan pada Minggu 3 Januari.