Pfizer Beri Peringatan Agar Vaksin Mereka Tak Disuntikkan ke Orang Alergi
JAKARTA - Orang dengan 'riwayat reaksi alergi yang signifikan' sebaiknya tak diberi vaksin COVID-19 Pfizer. Peringatan ini disampaikan otoritas kesehatan Inggris, Rabu, 9 Desember setelah dua petugas kesehatan mengalami gejala usai menerima suntikan sehari sebelumnya.
Mengutip CNN, Kamis, 10 Desember, nasihat kehati-hatian diberikan ketika kedua orang itu mendapat hasil negatif usai mendapat suntikan vaksin pertama kala vaksinasi massal di Inggris. Kedua orang tersebut dilaporkan memiliki riwayat reaksi alergi.
Alergi yang dimaksud adalah berkembangnya gejala reaksi anafilaktoid. Ribuan orang secara keseluruhan telah divaksinasi di Inggris pada Selasa, 8 Desember, kata NHS Inggris.
"Seperti umumnya dengan vaksin baru, MHRA (Badan Pengatur Produk Kesehatan dan Obat-obatan) telah menyarankan sebagai tindakan pencegahan bahwa orang dengan riwayat reaksi alergi yang signifikan tidak menerima vaksinasi ini setelah dua orang dengan riwayat reaksi alergi merespons secara negatif kemarin," kata Stephen Powis, Direktur Medis Nasional untuk NHS Inggris, dalam sebuah pernyataan. "Keduanya pulih dengan baik."
MHRA mengeluarkan saran baru kepada profesional perawatan kesehatan yang menyatakan siapa pun dengan reaksi alergi yang signifikan terhadap vaksin, obat-obatan atau makanan tidak boleh menerima vaksin Pfizer/BioNtech. Nasihat tersebut juga menyatakan vaksin sebaiknya hanya dilakukan dalam fasilitas di mana tindakan resusitasi tersedia.
"Kami sedang menyelidiki sepenuhnya dua laporan yang telah dilaporkan kepada kami sebagai masalah prioritas ... Setelah semua informasi ditinjau, kami akan menyampaikan saran terbaru," kata juru bicara MHRA.
Mereka menyarankan siapa pun dengan riwayat reaksi alergi yang signifikan karena menerima vaksin Pfizer/BioNTech untuk berbicara dengan profesional perawatan kesehatan yang memberikan vaksin. Pfizer mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa telah diberi saran oleh regulator Inggris terkait "dua laporan kartu kuning yang mungkin terkait dengan reaksi alergi" karena pemberian vaksin.
"Sebagai tindakan pencegahan, MHRA telah mengeluarkan pedoman sementara kepada NHS saat melakukan penyelidikan untuk memahami setiap kasus dan penyebabnya. Pfizer dan BioNTech mendukung MHRA dalam penyelidikan," kata pernyataan itu.
"Dalam uji klinis fase 3 yang penting, vaksin ini secara umum ditoleransi dengan baik tanpa masalah keamanan serius yang dilaporkan oleh Komite Pemantau Data independen. Uji coba tersebut telah mendaftarkan lebih dari 44 ribu peserta hingga saat ini, lebih dari 42 ribu di antaranya telah menerima vaksinasi kedua."
Dokumen yang dirilis Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyebut data percobaan Pfizer menunjukkan kemungkinan tanggapan yang sedikit merugikan, yang dianggap sebagai reaksi alergi. Hal tersebut terjadi di antara kelompok vaksin dibandingkan dengan kelompok plasebo, pada 0,63 persen dibandingkan dengan kelompok vaksin 0,51 persen.
Baca juga:
Protokol uji coba Pfizer menunjukkan bahwa orang dengan riwayat reaksi alergi parah 'terhadap komponen apa pun dari intervensi studi' tidak dapat ikut serta. Pakar vaksin Dr. Paul Offit mengatakan bahwa reaksi alergi terhadap vaksin tidak jarang terjadi: Tentu saja, vaksin dapat menyebabkan reaksi alergi yang parah. Di AS, kira-kira satu dari setiap 1,4 juta dosis vaksin dipersulit oleh reaksi alergi yang parah.
Dia mengatakan bahwa daripada 'rekomendasi menyeluruh' untuk orang-orang dengan alergi, hal yang lebih cerdas untuk dilakukan adalah meneliti kedua pasien ini dan melihat komponen spesifik apa dari vaksin yang membuat mereka alergi.
Offit mengatakan orang harus menyadari bahwa ada perawatan segera untuk reaksi alergi. "Itulah mengapa Anda harus berada di ruang praktek dokter," katanya, sebelum memperingatkan bahwa laporan reaksi alergi justru cara lain untuk menakut-nakuti orang.