JAKARTA - Seorang anggota parlemen AS yang terlibat dalam kebijakan kesehatan telah menanyakan kepada Food and Drug Administration (FDA) mengapa mereka tidak melakukan inspeksi terhadap Neuralink milik Elon Musk sebelum mengizinkan perusahaan implan otak tersebut untuk menguji alatnya pada manusia.
Reuters melaporkan bulan lalu bahwa inspektur FDA menemukan masalah dengan pencatatan dan kontrol kualitas untuk percobaan hewan di Neuralink pada bulan Juni, kurang dari sebulan setelah startup tersebut mengatakan bahwa mereka telah mendapatkan izin untuk menguji implan otaknya pada manusia.
Neuralink, yang pertama kali menguji alatnya pada monyet dan hewan lainnya, kini sedang menguji alat tersebut pada manusia. Perusahaan ini membuat sebuah chip otak yang memungkinkan pasien yang lumpuh untuk mengendalikan komputer hanya dengan pikiran mereka.
Dalam sebuah surat kepada FDA pada Senin, 25 Maret, Anggota Parlemen AS dari Partai Demokrat, Earl Blumenauer, mengatakan bahwa ia khawatir agensi tersebut mengabaikan “bukti yang mengkhawatirkan” tentang pelanggaran pengujian hewan yang telah diajukan sejak setidaknya 2019.
Blumenauer juga mengutip laporan oleh Reuters sejak akhir 2022 yang menggambarkan keluhan karyawan tentang “pekerjaan serampangan” dari percobaan hewan karena jadwal yang terburu-buru, menyebabkan penderitaan dan kematian yang tidak perlu.
Karyawan juga khawatir bahwa kualitas data akan terganggu. Dia meminta FDA untuk menjelaskan bagaimana mereka mendamaikan laporan tentang pelanggaran tersebut dengan keputusan mereka untuk mengizinkan uji coba manusia Neuralink.
BACA JUGA:
“Kegagalan yang diduga ini untuk mengikuti prosedur operasi standar berpotensi membahayakan kesejahteraan hewan dan mengganggu pengumpulan data untuk uji coba manusia,” tulis Blumenauer, yang menjabat di subkomite House Ways and Means tentang kesehatan.
Sementara itu FDA mengatakan bahwa mereka akan merespons langsung kepada anggota parlemen tersebut. Agensi tersebut juga mengatakan bahwa mereka rutin melakukan inspeksi setelah uji coba manusia disetujui. Ketika menginspeksi Neuralink, FDA mengatakan bahwa mereka tidak menemukan pelanggaran yang akan merusak keamanan uji coba tersebut.
Neuralink tidak segera merespons pertanyaan. Dalam beberapa tahun terakhir, sejumlah perusahaan perangkat telah mulai menguji implan otak seperti ini pada manusia, termasuk Synchron dan Blackrock Neurotech, yang keduanya telah menunjukkan kemampuan pasien untuk mengendalikan tindakan tertentu dengan pikiran mereka.
Minggu lalu, Neuralink mempresentasikan siaran langsung di platform media sosial Musk, X, yang menunjukkan bagaimana pasien pertama yang diimplan dengan alat otaknya mampu bermain catur online menggunakan pikirannya. Noland Arbaugh, seorang pria berusia 29 tahun yang lumpuh di bawah bahu setelah kecelakaan menyelam, juga memposting komentar di X dengan menyampaikan pikirannya.