Izinkan Penggunaan Vaksin COVID-19 Pfizer untuk Dosis Booster Anak 12-15 Tahun, Ini Pertimbangan FDA

JAKARTA - Otoritas Administrasi Makanan dan Obat-obatan Amerika Serikat (FDA) pada Hari Senin mengizinkan penggunaan dosis ketiga vaksin Pfizer dan BioNTech COVID-19 untuk anak-anak usia 12 hingga 15 tahun, serta mempersempit interval untuk kelayakan suntikan booster menjadi lima bulan dari sebelumnya enam bulan.

Selain itu, badan tersebut juga mengizinkan suntikan ketiga untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun yang mengalami gangguan kekebalan.

Keputusan regulasi datang saat kasus COVID-19 melonjak karena varian Omicron, serta banyaknya pekerja dan anak sekolah yang kembali dari liburan liburan, meningkatkan prospek sistem kesehatan yang luar biasa. Beberapa bisnis dan sekolah tutup pada Hari Senin karena staf sakit.

"Berdasarkan penilaian FDA terhadap data yang tersedia saat ini, dosis booster dari vaksin yang saat ini resmi dapat membantu memberikan perlindungan yang lebih baik terhadap varian Delta dan Omicron," kata Peter Marks, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi FDA, mengutip Reuters 4 Januari.

Pemerintah AS telah mendesak orang Amerika yang divaksinasi untuk mendapatkan booster dan untuk yang tidak divaksinasi, yang berisiko jauh lebih tinggi terhadap COVID-19 dan kematian parah, untuk diinokulasi.

Sebuah panel penasihat untuk Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS akan bertemu pada hari Rabu untuk membahas perubahan tersebut, menurut situs web badan tersebut.

Infeksi baru COVID-19 di AS telah berlipat ganda dalam tujuh hari terakhir menjadi rata-rata 418.000 per hari, menurut penghitungan Reuters. Sejauh ini, 62 persen dari populasi AS yang memenuhi syarat dianggap telah divaksinasi lengkap dengan sepertiga dari mereka juga telah menerima dosis booster.

Dalam membuat keputusannya, FDA mengatakan telah meninjau bukti dunia nyata dari Israel, termasuk data keamanan dari lebih dari 6.300 orang berusia 12 hingga 15 tahun yang menerima dosis booster vaksin Pfizer-BioNTech, setidaknya 5 bulan setelah penyelesaian primer. seri vaksinasi dua dosis.

Dua suntikan vaksin mRNA sekitar 35 persen efektif melawan infeksi dari varian Omicron, tetapi dosis booster mengembalikan efektivitas hingga 75 persen persen, menurut CDC, berdasarkan data dari Afrika Selatan dan Inggris.

FDA akan menimbang booster untuk anak berusia 5 hingga 11 tahun setelah lebih banyak anak menerima dua dosis, kata Marks.

"Terakhir saya lihat, hanya sekitar 25 persen dari anak usia 5 hingga 11 tahun yang memenuhi syarat telah divaksinasi. Jadi akan sangat bagus untuk mendapatkan persentase yang lebih besar dari mereka yang divaksinasi dan kemudian kita akan melihat berapa bulan kemudian kita perlu mendapatkannya. ditingkatkan," paparnya kepada media.

FDA mengatakan memberikan suntikan pada 5 bulan, bukan 6 dapat memberikan perlindungan yang lebih baik lebih cepat terhadap Omicron. Badan tersebut mengatakan interval antara dosis kedua Moderna (MRNA.O) dan booster tetap tidak berubah pada enam bulan.

Terpisah, Eric Topol, direktur Scripps Research Translational Institute di La Jolla, California, mengatakan suntikan ketiga sangat penting untuk melindungi dari Omicron untuk penyakit parah.

"Hal yang baik di sini juga adalah perubahan waktu booster menjadi lima bulan, bukan enam. Itu langkah besar bagi negara ini, yang selama ini resisten terhadap data," terangnya.

Untuk diketahui, negara-negara termasuk Inggris dan Israel telah mempersempit jendela mereka untuk pemberian booster, dari enam bulan menjadi tiga atau empat bulan setelah suntikan kedua.

Amesh Adalja, seorang sarjana senior di Johns Hopkins Institute for Health Security, mengatakan dia tidak percaya booster diperlukan bagi kebanyakan orang karena dua dosis vaksin telah efektif mencegah rawat inap dan penyakit parah pada semua, orang kecuali orang tua.

"Saat saya bekerja di rumah sakit, saya tidak melihat pasien di sana karena kekurangan booster. Saya melihat pasien karena kekurangan dosis pertama dan kedua," tandasnya Adalja.