Oksimeter Inframerah Bekerja Tak Maksimal pada Orang Kulit Berwarna, Oksimeter Denyut Jadi Pilihan

JAKARTA - Pembuat perangkat medis dan ilmuwan sedang mengerjakan teknologi baru untuk meningkatkan perangkat yang digunakan secara luas yang menilai potensi masalah jantung dan pernapasan, mengingat semakin banyak bukti bahwa yang ada saat ini dapat menyebabkan perawatan kesehatan yang tidak memadai untuk pasien dengan kulit lebih gelap.

Dokter telah lama mengetahui bahwa oksimeter nadi kurang akurat dalam memperkirakan kadar oksigen darah pada pasien non-kulit putih, tetapi perbedaan itu dianggap tidak signifikan. Pandemi COVID-19 mengungkap beberapa bahaya nyata dari kelemahan ini, karena perangkat memberikan pembacaan oksigen yang salah pada pasien dengan kulit gelap.

Akibatnya, beberapa pasien menghadapi penundaan pengobatan COVID atau ditolak pengobatannya, dan beberapa dipulangkan dari ruang gawat darurat alih-alih menerima perawatan. Para peneliti menemukan menambah litani disparitas layanan kesehatan yang dialami oleh populasi non-kulit putih.

Penasihat ahli untuk Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS bertemu secara virtual pada Selasa 1 November untuk membahas peningkatan standar untuk oksimeter denyut.

Perangkat, yang dijepitkan ke ujung jari, melewati cahaya merah dan inframerah melalui kulit dan mengukur seberapa banyak cahaya yang diserap oleh hemoglobin pembawa oksigen. Pigmen melanin di kulit yang lebih gelap juga menyerap cahaya, dan perangkat saat ini tidak menyesuaikan untuk efek itu.

Untuk mengatasi masalah tersebut, beberapa peneliti sedang menguji perangkat yang menggunakan panjang gelombang cahaya lain yang tidak diserap oleh melanin.

Di antara yang terjauh dalam pengembangan adalah sensor dari Rockley Photonics Holdings yang menggunakan spektrofotometer dan instrumen laser pada chip untuk memancarkan spektrum cahaya yang luas, yang menurut perusahaan, memantau tidak hanya oksigen darah tetapi juga hidrasi, tekanan darah, dan biomarker lainnya.

Chief Executive Rockley, Andrew Rickman, mengatakan kepada Reuters bahwa perusahaannya berencana untuk mulai mengirimkan produk bulan depan ke perusahaan yang akan mengemasnya ke dalam perangkat yang dapat dipakai dan perangkat lainnya.

Pelanggan mereka termasuk Medtronic Plc, produsen utama oksimeter, yang mengumumkan kemitraan dengan Rockley pada bulan Maret. Sayang, belum jelas kapan perangkat baru akan tersedia.

Di Brown University, peneliti Kimani Toussaint dan Rutendo Jakachira bereksperimen dengan cahaya pada panjang gelombang yang tidak sensitif terhadap melanin.

Valencia Koomson dari Tufts University juga sedang mengembangkan perangkat yang memperhitungkan warna kulit pasien dan keberadaan melanin untuk menyesuaikan perkiraan tingkat oksigen dengan lebih baik. Semua setuju bahwa oksimeter denyut yang lebih akurat sudah lama tertunda.

Firma riset pasar Imarc Group memperkirakan pasar oksimeter pulsa global mencapai 3,25 miliar dolar AS pada tahun 2027.

Dalam beberapa tahun terakhir, penelitian telah menunjukkan bahwa kadar oksigen rendah lebih sering tidak terdeteksi pada orang dewasa dan bayi kulit hitam, dan bahwa pasien kulit hitam menerima lebih sedikit oksigen tambahan daripada pasien kulit putih yang sama sakitnya karena ketidakakuratan oksimeter nadi.

COVID memperkuat risiko tersebut. Virus corona dapat menyebabkan tingkat oksigen yang sangat rendah bahkan sebelum pasien merasa kehabisan napas atau tampak dalam kesulitan, membuat penyedia layanan kesehatan semakin bergantung pada pembacaan oksimeter yang akurat.

“Masalah oksimeter denyut "tiba-tiba menjadi sangat besar" selama pandemi,” kata Dr. Philip Bickler, direktur Fasilitas Uji Hipoksia & Uji Oksimeter Pulse Universitas California, San Francisco (UCSF), kepada Reuters.

Bickler, yang laboratoriumnya menganalisis akurasi oksimeter pulsa untuk produsen, mengatakan dia yakin para pemimpin industri "semuanya bekerja untuk mengatasi kekurangan perangkat."

Para ahli mengatakan FDA perlu memperkuat kriteria untuk menyetujui perangkat baru. Aturan saat ini mengharuskan oksimeter pulsa diuji dalam minimal hanya 10 mata pelajaran, hanya dua di antaranya harus "berpigmen gelap."

Ketika lebih dari 10 subjek terlibat, hanya 15% yang harus non-kulit putih, meskipun beberapa pabrikan melakukan tes dalam kelompok yang lebih besar dan lebih seimbang secara ras. Badan tersebut tidak memerlukan penilaian standar untuk mengklasifikasikan pigmentasi kulit, alat yang akan sangat penting dalam mengevaluasi ketidakakuratan.

Staf FDA yang berbicara pada pertemuan  Selasa lalu mengakui bahwa meskipun variabel pada pasien sakit mempengaruhi akurasi, oksimeter denyut diuji di bawah kondisi laboratorium "ideal" pada individu yang sehat. Perangkat pediatrik diuji pada orang dewasa kecil daripada anak-anak atau bayi.

Sebelum pertemuan, beberapa produsen oksimeter pulsa tampak terbuka untuk membahas perbaikan sambil mempertahankan bahwa perangkat mereka bekerja dengan baik.

Medtronic mengatakan kepada Reuters bahwa mereka berharap untuk berbagi perspektif dan merekomendasikan cara  yang dapat berkolaborasi dengan anggota industri lainnya, organisasi standar, dokter, peneliti, dan akademisi untuk terus memperkuat teknologi ini."

Perusahaan teknologi medis Masimo Corp mengatakan peralatannya tidak memiliki "masalah bias antara subjek kulit hitam dan putih." “Namun kami akan terus meningkatkan oksimeter denyut kami," kata Masimo Corp kepada Reuters,