Frontiers Journal の出版物: Nusantara VaccineがCOVID-19 に対して有効であることが証明

ジャカルタ - スイスに本拠を置く雑誌Frontierズは、Terawan Agus Putranto 元保健大臣が開始した樹状細胞ワクチンまたはNusantara vaccinesの第I相および第II相臨床試験の最終結果を発表した。

同誌に掲載された論文のタイトルは「1年間の追跡調査後の新型コロナウイルス感染症予防のための樹状細胞ワクチンの安全性と有効性：第I相および第II相臨床試験の最終結果」。

このジャーナルは2023年6月19日にFrontiers in Immunologyによって出版されたと述べられています。その結果、Nusantara vaccineは安全で有効であると宣言されました。

樹状細胞ワクチンまたはNusantara vaccineの第 I 相および第 II 相臨床試験が 1 年間観察されました。

同誌には、「Sタンパク質SARS-CoV-2とインキュベートした自己単症由来樹状細胞（DC）を用いた個別化ワクチンの第I相および第II相臨床試験の予備分析により、このワクチンが安全で身体によく耐えられることが示された」と書かれている。 」。 6月22日木曜日に引用。

同誌は、過去の研究の分析から、Nusantara vaccineがSARS-CoV-2に対して特異的にT細胞とB細胞の反応を誘導できることが証明されたと書いている。

「一方、この報告書では、1年間実施された追跡試験の結果が、第I相および第II相臨床試験の被験者におけるワクチンの安全性と有効性を示している」と同氏は述べた。

同氏は、第I相臨床試験の被験者28人が、抗原用量と顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）に基づいて9つのグループにランダムに割り当てられたと説明した。

第 II 相臨床試験では、145 人の被験者が抗原の用量に基づいて 3 つのグループにランダムに割り当てられました。

1年間の追跡期間中、第I相では被験者の35.71パーセント、第II相では16.54パーセントに非新型コロナウイルス感染症が認められた。

「第I相では中等度から重度の新型コロナウイルス感染症を経験した被験者はいなかった。一方、第II相では4.31パーセントの被験者が中等度から重度の新型コロナウイルス感染症を経験した。群間で新型コロナウイルス感染症と非新型コロナウイルス感染症AEに差はなかった。 " 彼が説明した。

同誌によると、著者らは、この研究が潜在的な利益相反とみなされる商業的または金銭的関係なしに実施されたことを証明しているという。

「有効性を判定し、他の副作用の可能性を確認するために、より多くの被験者を対象とした第III相臨床試験を実施する必要がある」と同氏は述べた。