JAKARTA - Chef de la Food and Drug Administration (BOPM) Penny K. Lukito a déclaré que le gouvernement ne mène pas d’essais cliniques du vaccin COVID-19 autres que la marque Sinovac à utiliser en Indonésie.
Parmi les autres vaccins qui seront utilisés en Indonésie figurent AstraZeneca, China National Pharmaceutical Group Corporation (Sinopharm), Moderna, Novavax, Pfizer et BioNTech, et produits par PT Bio Farma, le vaccin Merah Putih.
« Pour que d’autres vaccins soient effectués en Indonésie, il n’est pas nécessaire de poursuivre les essais cliniques », a déclaré Penny lors d’une conférence de presse virtuelle, vendredi 8 janvier.
Toutefois, BPOM délivrera toujours des permis d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour d’autres vaccins. Toutefois, le permis d’urgence n’exige pas les résultats des essais cliniques menés par BUMN PT Bio Farma.
Selon Penny, BPOM a obtenu suffisamment de données sur les permis d’urgence d’un certain nombre de pays producteurs de vaccins qui ont mené leurs propres essais cliniques, comme les États-Unis, le Royaume-Uni et d’autres pays d’Europe.
« De l’EUA que ces pays ont fourni, nous ne sommes donnés des données complètes, attribuées dans leur processus d’enregistrement », a déclaré Penny.
« Ce sont des pays qui ont obtenu des programmes de dépendance avec l’Indonésie, de sorte qu’il y a un aspect de confiance et de rapidité dans l’octroi des permis. D’ici 20 jours ouvrables, l’EUA sera bientôt disponible », a-t-il poursuivi.
Pour information, le gouvernement a obtenu environ 400 millions de doses de quatre types de vaccin COVID-19 provenant de divers pays. Il existe 5 canaux d’approvisionnement en vaccins, à savoir 4 avec des canaux bilatéraux et 1 voie multilatérale.
Les vaccins COVID-19 provenant d’achats bilatéraux comprennent Sinovac, Novavax, AstraZeneca et BioNTech de Pfizer. Parallèlement, le vaccin multilatéral COVID-19 travaillera en étroite collaboration avec l’organisation internationale de vaccination GAVI.
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