BPOM Perkirakan EUA Vaksin InaVac Terbit Awal Oktober 2022
JAKARTA - Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K Lukito mengatakan, vaksin produksi dalam negeri InaVac segera memperoleh Izin Penggunaan Darurat (Emergency Use Authorization/EUA) pada awal Oktober 2022.
"Saya kira sudah selesai (uji klinik) hanya tinggal analisis saja. Harapannya Oktober awal akan keluar EUA untuk Vaksin Merah Putih yaitu Vaksin InaVac," kata Penny K Lukito di agenda jumpa pers peluncuran EUA vaksin dalam negeri di Gedung BPOM RI Jakarta, Antara, Jumat, 30 September.
EUA merupakan pintu awal akses untuk memperoleh vaksin COVID-19 yang dibutuhkan masyarakat sebagai upaya strategis dalam penanggulangan pandemi dan perlindungan terhadap risiko penularan COVID-19.
Sesuai persyaratan EUA, BPOM perlu melakukan evaluasi terhadap aspek khasiat, keamanan dan mutu Vaksin InaVac dengan mengacu pada standar evaluasi vaksin COVID-19 yang berlaku secara internasional, serta evaluasi terhadap pemenuhan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB).
"Vaksin merah putih sudah tahap akhir, datanya sudah masuk, hanya perlu analisa dan menunggu beberapa data lainnya," katanya.
Vaksin InaVac produksi PT Biotis Pharmaceutical Indonesia bekerja sama dengan peneliti Universitas Airlangga mengusung platform inactivated virus atau virus yang dilemahkan.
PT Biotis menempatkan fasilitas produksinya di kawasan Gunung Sindur, Kabupaten Bogor, Jawa Barat dengan kapasitas produksi downstream hingga 20 juta dosis per bulan. Namun, khusus pada tahap awal, akan ditingkatkan hingga 5 juta dosis per bulan.
"Saat ini sedang dianalisa aspek mutunya berdasarkan produksi, tentunya fasilitas produksinya juga. Kemudian yang kedua adalah aspek hasil uji kliniknya," katanya.
Baca juga:
- Pakai Baju Tahanan, Putri Candrawathi: Saya Ikhlas Diperlakukan Seperti ini
- Penampakan Putri Chandrawathi Pakai Baju Orange 077 dengan Masker Putih Saat Ditahan Polri
- Putri Candrawathi Ditahan, Komisi III: Semua Pihak Dukung Langkah Kapolri
- Gandeng PPATK Usut Konsorsium Judi Online 303, Polri Petakan 10 Bandar Kelas Kakap
Penny berharap EUA untuk Vaksin InaVac bisa diterima tepat waktu sehingga kehadiran Vaksin Merah Putih itu menambah varian produk serta menjadi kebanggaan bagi Indonesia.