FAse 3臨床試験の第1段階における赤と白のワクチン

BPOMのペニー・クスマストゥティ代表(右から3番目)とPT Biotis Pharmaceutical Indonesia FXスディルマン社長(左)、IDI UNAIRのワレック、赤と白のワクチン研究チーム責任者のフェディック・アブドゥル・ランタム(右から2番目)/ANTARA

ジャカルタ - アイルランガ赤白ワクチン大学の主任研究者ドミニカス・フサダ氏は、メラ・プティワクチンの臨床試験プロセスはまだ進行中であり、現在、第3相臨床試験の最初の注射段階にあると述べた。

ドミニカス氏は、第3相臨床試験自体は、現時点では実施されていない2回目の注射プロセスの6ヶ月後に完了すると述べた。

「2回目の注射から半年後。今はまだ最初の注射です」とドミニカスは7月11日月曜日にANTARAが報じたように言った。

「今はまだサンプルを収集しており、それはまだプロセスです」と赤と白のワクチン臨床試験チームの責任者は付け加えました。

赤と白のワクチン自体の第3相臨床試験の開始は、2022年6月27日に東ジャワ州スラバヤのアイルランガ大学医学部のホールで開催されたキックオフ イベント によってマークされました。

ワクチンの第3相臨床試験段階では、アイルランガ大学とPT Biotis Pharmaceuticals Indonesiaの共同研究が4,005人の被験者を巻き込む予定です。臨床試験自体は、有効性を確保し、赤と白のワクチンの反応を監視するために行われます。

第3相臨床試験は、スラバヤ・ソエトモ病院、UNAIRスラバヤ病院、サイフル・アンワル・マラン病院、ジェンバールン病院、スバンディ・ジェンバー病院の5つの病院と共同で実施されました。

一次ワクチン接種に使用されることに加えて、メラプティワクチンはまた、ブースターまたはブースター ワクチンおよび小児のワクチン として使用されることが奨励されている。

COVID-19ワクチンは、食品医薬品監督庁(BPOM)から緊急使用許可を取得した後、今年生産を開始できることを目標としています。