JAKARTA – La qualité des médicaments est l’un des aspects qui ne peuvent pas être negociables dans le système de santé. Derrieré chaque medicament sur le marché, il y a une seriée de processus de production, d’évaluation et de surveillance visant à garantir que le produit est sans danger, efficace et de qualité constante avant d’être utilisé par le public.
En Indonésie, cette norme est connue sous le nom de Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Cette certification, publiée par l’Agence de surveillance des médicaments et des aliments (BPOM), est une référence pour l’industrie pharmaceutique dans l’application d’un système de production qui répond aux exigences de qualité à chaque étape de la fabrication des médicaments.
L’application de la CPOB ne concerne pas seulement le processus de production, mais couvre également la gestion des installations, le contrôle de la qualité des materiaux de base, la propreté de l’environnement de production, la competence des ressources humaines, la documentation, jusqu’au système de distribution.
L'ensemble du processus est conçu pour minimiser les risques de contamination, d'erreurs de production et de différences de qualité entre les produits.
Avec l’expansion de l’industrie pharmaceutique et biopharmaceutique, l’application de normes de production de bonne qualité est également importante pour renforcer la compétitivité de l’Indonésie. En plus de soutenir la disponibilité des produits de santé dans le pays, ces normes sont l’une des conditions pour que les produits pharmaceutiques puissent respecter les réglements dans de nombreux pays.
Les efforts pour renforcer la qualité de la fabrication pharmaceutique sont continuellement entrepris par divers acteurs de l’industrie. L’un d’eux est montré par PT Selatox Bio Pharma qui vient d’obtenir la certification de la bonne fabrication de médicaments (CPOB) de la BPOM et d’inaugurer une facilité de fabrication de biopharmaceutiques à Cikarang, en Java occidental.
La certification indique que les installations de production et les systèmes de gestion de la qualité de l’entreprise ont atteint les normes fixées par les régulateurs.
Les installations de fabrication sont dotées d’une zone de production stérile, de technologies de fabrication et d’un système de contrôle de la qualité qui supervise chaque étape, de l’acceptation des matières premières, des processus de production, des tests de laboratoire, jusqu’à la distribution des produits.
Le directeur de Selatox, Joh Young Hoon, a déclaré que cette réalisation faisait partie des efforts de l’entreprise pour construire un système de production qui met l’accent sur la qualité.
« L’obtention de la certification CPOB de l’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM) de la Republique d’Indonésie est une énorme réalisation pour nous. Cette certification confirme que nos installations de fabrication et nos systèmes de gestion de la qualité ont réussi à atteindre les normes déterminées », a-t-il déclaré.
« Par le processus de production précise et les normes de control de la qualité rigoureuses, nous sommes dédiés à proposer des produits de haute qualité que les professionnels de la santé et nos partenaires peuvent faire confiance », a-t-il déclaré lors de l’inauguration de Selatox à Cikarang, Bekasi, West Java, il y a peu.
Il a ajouté que l’entreprise continuera également d’investir dans le developpement des ressources humaines et l’application des technologies de fabrication pour soutenir la croissance de l’industrie biopharmaceutique en Indonésie.
Le gouvernement encourage également la croissance de la capacité de production de médicaments dans le pays dans le cadre de ses efforts pour renforcer la résilience de la santé nationale.
Selon le conseiller spécial du ministre de la Santé pour la transformation du système de santé, le ministère de la Santé de la République d’Indonésie, Agus Tjahajana Wirakusumah, le renforcement de l’industrie pharmaceutique est une des mesures importantes pour parvenir à l’indépendance du secteur de la santé.
« En ligne avec l’agenda de transformation du système de santé, le gouvernement continue d’encourager la résistance nationale en santé par le renforcement de la capacité de production nationale, la maîtrise des technologies, et l’intensification de la collaboration entre le gouvernement, l’industrie et les instituts d’éducation. L’établissement de facilités de fabrication telles que PT. Selatox Bio Pharma devrait soutenir l’autosuffisance pharmaceutique indonésienne tout en réalisant la compétitivité de l’industrie de la santé nationale », a-t-il déclaré.
En attendant, le chef de la BPOM RI Taruna Ikrar a estimé que l’application des normes CPOB est un indicateur important pour maintenir la qualité des produits pharmaceutiques produits en Indonesie.
« Nous félicitons PT Selatox Bio Pharma pour l’inauguration de son usine de production de produits biopharmaceutiques et l’obtention de la certification de bonne fabrication de médicaments (CPOB). Cette réalisation reflète l’engagement de l’entreprise à respecter les normes internationales en matière de sécurité, de qualité et d’efficacité, et constitue une étape importante dans le renforcement de l’industrie pharmaceutique et biopharmaceutique en Indonésie », a-t-il déclaré.
Pour les gens, l’existence d’une norme comme CPOB peut ne pas être visible directement lors de la consommation de médicaments. Cependant, la norme joue un rôle important dans le fait de s’assurer que chaque produit qui arrive aux mains des patients est produit dans le cadre d’un processus contrôlé, cohérent et conforme aux exigences en matière de sécurité et de qualité.
Avec l’émergence de l’industrie nationale des biopharmaceutiques, l’application de normes de production de bonne qualité devrait non seulement renforcer la confiance dans les produits de santé nationaux, mais également renforcer la capacité de l’Indonésie à développer une industrie pharmaceutique plus autonome et compétitive au niveau mondial.
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