BANDUNG - Le mot d’accord du Comité d’éthique de la recherche de l’Université padjadjaran est attendu par l’équipe de recherche de la Faculté de médecine, l’un des fiers campus de la ville de Bandung. Ce campus, en collaboration avec Bio Farma et Sinovach Biotech, en Chine, prépare un essai clinique pour le vaccin Covid-19. Le vaccin en provenance de Chine sera injecté à 1 620 volontaires dans la ville de Bandung selon la procédure d’essai clinique du vaccin.
Le chef de l’équipe de recherche FK Unpad, le Professeur Kusnandi Rusmil, Dr., Sp.A (K), MM, a expliqué que les essais cliniques ne peuvent être réalisés que si vous obtenez le feu vert du Comité d’éthique de la recherche unpad. L’état actuel des essais cliniques en est encore au stade d’un examen de faisabilité par le Comité d’éthique.
« Une fois que le Comité d’éthique sera correct, nous marcherons », a déclaré le Professeur Kusnandi lors d’une interview par le Bureau de la communication publique Unpad, comme nous l’avons signalé sur le site officiel de ce campus, jeudi 16 Juillet.
Les bénévoles - qui sont en bonne santé - recevront deux vaccins. La durée de l’injection est de 14 jours. Pendant cette période, l’équipe supervisera et inspectera chaque bénévole pendant 7 mois.
Nous sommes à la recherche de personnes en bonne santé, puis nous injectons le vaccin, que le vaccin donne lieu ou non à des substances anti-maladies.
Prof. Dr. Kusnandi Rusmil
Le matériel vaccinal est prélevé sur un virus qui a été tué. Cette méthode est considérée comme moins coûteuse et plus facile que la mise au point d’un vaccin à partir de la paroi virale ou de son ARN.
Une fois découverts, les vaccins ne sont pas automatiquement testés sur l’homme. La première étape consiste à tester le vaccin sur le corps animal. Si l’animal est dans un état corporel stable et stable, le vaccin peut être testé sur des humains.
Trois phases d’essais cliniques de vaccinsLa phase d’essai clinique humain se compose de trois phases. La première phase a été testée sur 100 adultes. S’il est déclaré sûr, l’essai entrera dans la deuxième phase, qui teste au moins 400 personnes. En cas de succès, entrez dans la phase 3, avec le nombre de bénévoles atteignant des milliers de personnes. Ce qu’il faut savoir, c’est que les essais cliniques de Bandung City sont en phase 3.
Les essais de phase 3 ne peuvent pas être effectués dans un seul centre de test, mais doivent être effectués à plusieurs endroits. Par conséquent, l’essai clinique du vaccin Covid-19 a été réalisé non seulement en Indonésie, mais aussi dans un certain nombre de pays dans le monde.
« Les résultats de l’essai en phase 3 doivent être les mêmes. Si les résultats ne sont pas les mêmes (dans tous les pays), les vaccins ne peuvent pas être vendus », a déclaré le Professeur Kusnandi.
Le scientifique qui a mené 30 essais cliniques du vaccin a déclaré que, d’après les résultats de son analyse, le vaccin créera une immunité contre le virus Covid-19 en 28 jours. S’il a été approuvé par le Comité d’éthique, le processus d’injection sera effectué dans 6 endroits, y compris: Unpad Teaching Hospital, Dipati Ukur Unpad campus, et 4 Puskesmas dans la ville de Bandung.
Il a veillé à ce que cet essai clinique porte toujours attention à la sécurité des volontaires. Ces mesures préventives ont été incluses dans le plan de travail actuellement en cours d’examen par le Comité d’éthique. « La personne est assurée »,
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