JAKARTA - La Food and Drug Administration (BPOM) a souligné qu’elle pourrait émettre une interdiction de l’utilisation de médicaments contre le paludisme à l’hydroxychloroquine et à la chloroquine pour les patients positifs infectés par covid-19. Toutefois, cela se fait si les résultats des essais cliniques indiquent un plus grand risque pour le patient en raison de l’utilisation du médicament.
L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a également demandé au gouvernement indonésien de cesser d’utiliser les deux médicaments dans le traitement du COVID-19. Ceci est lié à l’innocuité du médicament antipaludique dans le traitement des patients.
Directeur de l’enregistrement des médicaments BPOM, Lucia Rizka Andalousie a déclaré, actuellement en Indonésie, il est toujours en utilisant le médicament pour les patients positifs atteints de COVID-19. Cependant, l’utilisation de ces médicaments n’est destinée qu’aux patients souffrant de maladies critiques et grâce à une surveillance étroite par les médecins.
En outre, Lucia a dit, les médecins ont suivi de près son utilisation parce que le médicament était un médicament dur. De sorte que son utilisation est seulement pour les urgences ou par le biais d’une politique d’autorisation d’utilisation d’urgence.
« Jusqu’à présent, l’utilisation de la drogue est toujours autorisée. Plus tard, lorsque nous aurons recueilli des données et qu’il sera prouvé qu’il faut les arrêter, nous examinerons l’approbation de l’utilisation du médicament », a-t-il déclaré lors d’une discussion virtuelle, mardi 23 juin.
Lucia a déclaré qu’avec l’existence de règles d’autorisation d’utilisation d’urgence, tous les organismes gouvernementaux engagés dans le secteur de la santé doivent mener des recherches sur les risques de la consommation de drogues par le biais d’essais cliniques et d’un contrôle strict de l’innocuité. Y compris l’hydroxychloroquine et la chloroquine. Bien que ces deux médicaments aient été utilisés dans plusieurs pays.
Les recommandations d’utilisation, a déclaré Lucia, peuvent être modifiées à tout moment en une interdiction si les résultats de l’essai clinique se trouvent sans efficacité ou ont même tendance à nuire aux patients utilisant ce médicament.
Dans le même temps, a déclaré Lucia, l’OMS, qui a déjà mené des essais cliniques, avait cessé de tester l’hydroxychloroquine et la chloroquine pour les patients positifs atteints de COVID-19. Il s’agit d’une considération, mais ce qui détermine, ce sont les résultats des essais cliniques nationaux.
« Bien sûr, ce sont aussi des facteurs qui doivent être pris en considération. Par conséquent, nous devons avoir nos propres essais cliniques des médicaments utilisés », a-t-il dit.
Comme on le sait, le gouvernement indonésien utilise des médicaments à l’hydroxychloroquine et à la chloroquine pour traiter les patients covid-19 parce que d’autres pays les utilisent en premier et ont passé des essais cliniques. Les pays qui les utilisent sont la Chine et les États-Unis.
L’Indonésie utilisera toujours la chloroquine et l’hydroxychloroquine pour le traitement des patients atteints de COVID-19. Cette décision a été énoncée dans la lettre d’appel présentée par l’Association indonésienne des médecins pulmonaires (PDPI) datée du 28 mai 2020. La lettre a été signée par le Président du PDPI Agus Dwi Susanto et la Présidente du Groupe de travail sur l’infection Erlina Burhan.
Parallèlement, plusieurs pays européens ont commencé à répondre aux demandes de l’OMS d’arrêter temporairement les essais d’hydroxychloroquine pour le traitement du COVID-19. L’Allemagne a également cessé de tester ce médicament antipaludique le jeudi 28 mai.
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