JAKARTA - Le ministère de la Santé (Kemenkes) a mentionné que le vaccin GX-19N contre l’acide désoxyribonucléique (ADN) de Genexine, une société de biotechnologie sud-coréenne, a le potentiel de fournir une meilleure protection contre diverses variantes de COVID-19.
« L’innocuité du vaccin GX-19N est très bien perçue parce qu’il n’utilise pas de vecteur viral ni d’adjuvant », a déclaré le directeur général par intérim de la prévention et du contrôle des maladies, Maxi Rein Rondonuwu, vendredi 9 juillet.
Le vaccin GX-19N de Genexine est considéré comme plus immunisé. Avec une protection estimée sur une plus longue période de temps.
Le Ministère de la santé espère que toutes les étapes de la mise au point d’un vaccin pourront être suivies correctement. Pour que le vaccin puisse être utilisé en toute sécurité.
Le plan, le vaccin GX-19N sera testé cliniquement par PT Kalbe Farma Tbk.
L’émetteur a obtenu l’autorisation de la Food and Drug Administration (BPOM) de mener des essais cliniques de phase 2b/3 pour le vaccin COVID-19 GX-19N en Indonésie. La mise en œuvre de la phase 2b/3 de l’essai clinique débutera en juillet 2021.
La directrice du BPOM, Penny K. Lukito, a déclaré que les essais cliniques que Kalbe mènera sont une étape importante pour obtenir des données d’efficacité et d’innocuité à l’appui du processus d’enregistrement du vaccin contre la COVID-19.
Bpom espère que la mise en œuvre des essais cliniques répond aux aspects scientifiques et respecte l’éthique de la recherche conformément aux lignes directrices sur la façon de tester une bonne clinique de vaccins.
En Indonésie, l’essai clinique du vaccin GX-19N recrutera 1 000 sujets avec des centres de recherche situés à la Faculté de médecine de l’Université d’Indonésie (UI), à l’hôpital Tjipto Mangunkusumo (RSCM), en tant qu’hôpitaux de référence et plusieurs satellites répartis à Jakarta, Depok, Bekasi, Yogyakarta, Solo et Klaten.
Dans le processus d’essai clinique, Kalbe a collaboré avec la Faculté de médecine UI, RSCM, la Faculté de médecine et des sciences de la santé Krida Wacana University, et l’Université Gadjah Mada, à d’autres parties.
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