La FDA Obtient Le Feu Vert Pour L’utilisation Du Vaccin Pfizer

Vaccin Pfizer (Source : Entre)

JAKARTA - Un comité consultatif externe pour la Food and Drug Administration ou la FDA soutient l’utilisation d’urgence du vaccin COVID-19 de Pfizer. Cela a ouvert la voie à la FDA pour autoriser les vaccins pour les États-Unis, qui a perdu plus de 285.000 vies en raison de COVID-19.

On s’attend généralement à ce que la FDA autorise l’utilisation d’urgence du vaccin COVID-19. La distribution et l’injection aux États-Unis devraient commencer sous peu.

Rapporté par Reuters le vendredi 11 Décembre, il y avait 17-4 voix en faveur de l’utilisation de Pfizer du vaccin COVID-19. Le groupe d’experts a déclaré que les avantages du vaccin l’emportaient sur les risques pour les personnes âgées de 16 ans et plus, un membre du panel choisissant de s’abstenir.

« Il s’agit d’un moment historique », a déclaré Eric Dickson, directeur général d’UMass Memorial Health Care, qui ne faisait pas partie du comité consultatif, après le vote.

Erick a qualifié le vaccin de Pfizer et de son partenaire allemand BioNTech de « meilleure solution pour nous sortir de notre situation actuelle et nous aider à sauver des vies ». Pfizer a demandé que le vaccin à deux doses soit approuvé pour une utilisation chez les personnes âgées de 16 à 85 ans.

Plusieurs membres du comité consultatif ont discuté de la question de savoir si les jeunes de 16 et 17 ans devraient être inclus dans les recommandations. En fin de compte, ils ont voté sur les questions soulevées par la FDA, qui comprenait les enfants âgés de 16 à 17 ans.

Il n’est pas clair pourquoi quatre panélistes ont voté contre l’autorisation, mais certains ont dit qu’ils n’étaient pas d’accord avec, y compris les 16 et 17 ans. Les quatre panélistes ont déclaré que le risque pour ces personnes était faible, mais que les preuves manquaient.

« La décision finale sur l’autorisation ou non d’un vaccin pour une utilisation d’urgence sera prise par les responsables de la FDA », a déclaré l’agence dans un communiqué.

Le groupe spécial a également discuté des préoccupations découlant de deux rapports faisant état de réactions allergiques graves chez les receveurs de vaccins au Royaume-Uni et de ce qu’il était de conseiller aux femmes enceintes, qui n’étaient pas incluses dans l’étude. Les femmes en âge de procréer sont une grande proportion de travailleurs de la santé, qui seront parmi les premières à recevoir le vaccin.

La FDA a déclaré lors d’une réunion du groupe spécial qu’il n’y avait pas suffisamment de données pour soutenir ou entrer en conflit avec l’utilisation du vaccin chez les femmes enceintes. L’agence recommande qu’ils prennent leurs propres décisions avec les conseils de leur médecin.

Gregory Poland, virologue à la Mayo Clinic de Rochester, minnesota, qui a déjà servi deux mandats sur un comité consultatif de la FDA, a déclaré qu’il était surpris conseillers n’avait pas sonné plus d’avertissements sur les femmes enceintes.

Auparavant, les autorités sanitaires britanniques avaient donné des conseils de précaution pour l’utilisation du vaccin Pfizer. Cela a été fait après que deux personnes ont obtenu des résultats négatifs après avoir reçu une injection de vaccin lors d’une vaccination de masse au Royaume-Uni. Les deux personnes ont rapporté des antécédents de réactions allergiques.

L’allergie est le développement des symptômes de la réaction anaphylactoid. Des milliers de personnes en tout ont été vaccinées au Royaume-Uni le mardi 8 décembre.

« Comme c’est le cas pour les nouveaux vaccins, la MHRA (Regulatory Agency for Health Products and Medicines) a suggéré par mesure de précaution que les personnes ayant des antécédents de réactions allergiques importantes n’ont pas reçu cette vaccination après que deux personnes ayant des antécédents de réactions allergiques ont réagi négativement hier », a déclaré Stephen. Powis, directeur médical national du NHS Angleterre, dans un communiqué. « Les deux se rétablissent bien. »