JAKARTA - Le chef de l’équipe de recherche sur les vaccins rouges et blancs de l’Universitas Airlangga (Unair), Fedik Abdul Rantam, a déclaré que le vaccin contre la COVID-19 dont les graines de vaccin ont été développées par Unair pourrait être utilisé pour les première et deuxième vaccinations ou rappels.
« Il peut s’agir d’une vaccination débutante ou d’une première, d’une deuxième ou d’une vaccination de rappel », a déclaré Fedik, cité par Antara, mardi 23 novembre.
Les essais cliniques de phase 1 du candidat vaccin Merah Putih débuteront début décembre 2021.
Les essais cliniques de phase 1 visent à déterminer l’immunogénicité ou la capacité du vaccin à déclencher une réponse immunitaire du corps humain, l’innocuité et l’efficacité du vaccin.
En juillet 2022, on espère que le vaccin Rouge et Blanc aura obtenu une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de l’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM).
Unair a développé la graine de vaccin Rouge et Blanc contre la COVID-19 en utilisant un virus inactivé ou une plate-forme basée sur le virus qui a été atténuée ou tuée.
Fedik a déclaré que la préparation des semences de vaccins chez PT Biotis Pharmaceutical Indonesia est actuellement en cours afin qu’elles soient prêtes à être utilisées dans les essais cliniques de phase 1.
Unair collabore avec PT Biotis pour poursuivre le développement de vaccins afin de le tester dans les essais cliniques de phase 1, 2 et 3, jusqu’à la production en série de vaccins.
« Nous fabriquons un vaccin à l’échelle pilote pour les essais cliniques de phase 1. Le moment est probablement au début ou à la mi-décembre 2021 », a déclaré Fedik.
Pendant ce temps, l’essai clinique a été conçu par une équipe de l’hôpital général régional Doctor Soetomo, Surabaya, Java Est, dirigée par le Dr Dominicus.
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