JAKARTA - Pfizer Inc., dan BioNTech SE mengumumkan pada Hari Selasa, mereka memulai uji klinis untuk menguji versi baru dari vaksin mereka yang dirancang khusus untuk menargetkan varian Omicron COVID-19, yang mampu menghindari beberapa perlindungan yang diberikan oleh dua vaksin asli rejimen dosis vaksin.
Perusahaan berencana untuk menguji respon imun yang dihasilkan oleh vaksin berbasis Omicron, baik sebagai rejimen tiga suntikan pada orang yang tidak divaksinasi, serta sebagai suntikan booster untuk orang yang telah menerima dua dosis vaksin asli mereka.
Mereka juga menguji dosis keempat vaksin saat ini terhadap dosis keempat vaksin berbasis Omicron, pada orang yang menerima dosis ketiga vaksin Pfizer/BioNTech tiga hingga enam bulan sebelumnya.
Perusahaan berencana untuk mempelajari keamanan dan tolerabilitas tembakan di lebih dari 1.400 orang yang akan terdaftar dalam uji coba.
"Sementara penelitian saat ini dan data dunia nyata menunjukkan, booster terus memberikan perlindungan tingkat tinggi terhadap penyakit parah dan rawat inap akibat Omicron. Kami menyadari perlunya bersiap jika perlindungan ini berkurang seiring waktu, berpotensi membantu mengatasi Omicron dan varian baru di masa depan," terang kepala penelitian dan pengembangan vaksin Pfizer, Kathrin Jansen, dalam sebuah pernyataan, mengutip Reuters 26 Januari.
Bergantung pada jumlah data uji klinis yang diperlukan oleh regulator, mungkin tidak mungkin untuk mewujudkan rencana saat ini untuk meluncurkan vaksin penargetan Omicron pada akhir Maret, terang BioNTech.
Pfizer mengatakan, dua dosis vaksin asli mungkin tidak cukup untuk melindungi terhadap infeksi dari Omicron, dan bahwa perlindungan terhadap rawat inap dan kematian mungkin berkurang.
Sementara itu, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Amerika Serikat (CDC) mengatakan, dosis ketiga vaksin mRNA seperti vaksin Pfizer/BioNTech telah memberikan perlindungan 90 persen terhadap rawat inap karena COVID-19.
Beberapa negara sudah mulai menawarkan dosis booster tambahan, tetapi penelitian terbaru dari Israel menunjukkan sementara, dosis keempat vaksin mRNA meningkatkan antibodi, levelnya tidak cukup tinggi untuk mencegah infeksi Omicron.
Terpisah, European Medicines Agency (EMA) mengatakan pada Hari Jumat, regulator internasional menginginkan data dari studi klinis seperti yang dilakukan oleh Pfizer dan BioNTech sebelum persetujuan vaksin baru.
EMA mengatakan, studi ini harus menunjukkan vaksin baru menghasilkan lebih banyak antibodi penetralisir dalam darah, daripada vaksin saat ini dan mungkin juga melindungi terhadap varian baru yang menjadi perhatian.
BACA JUGA:
BioNTech menolak berkomentar tentang jenis data apa yang diminta untuk diajukan kepada regulator.
Dikatakan analisis antibodi yang ditimbulkan oleh penguat yang menargetkan varian Omicron akan membantu menjawab, apakah vaksin akan diperlukan yang menangani lebih dari satu varian pada satu waktu. Ia berharap untuk menunjukkan antibodi menetralkan spektrum varian.
Namun, beberapa ilmuwan mempertanyakan apakah ada perubahan yang diperlukan saat ini.
"Tujuan dari vaksin ini adalah untuk melindungi dari penyakit serius. Sampai saat ini, vaksin ini melakukan itu, termasuk perlindungan terhadap Omicron," terang Dr. Paul Offit, pakar penyakit menular di University of Pennsylvania.
Terkait
