雅加达 -分子生物学研究所所长艾克曼·阿明·索班德里奥希望梅拉·普蒂赫疫苗将在2022年底或2022年第三季度获得美国食品和药物管理局(BPOM)的紧急使用授权( EUA)。
阿明在9月18日星期六的一次虚拟讨论中说:"预计2022年第三季度左右(红白疫苗)已经可以得到EUA。
阿明解释说,艾克曼研制的重组蛋白疫苗现已成功生产种子疫苗。
"因此,我们已经完成了RNA阶段,成功地生产了疫苗种子,刚刚过渡到工业,这仍在扩大,然后优化,并增加产量(生产力)的过程中,"阿明说。
目前,艾克曼仍在对第二阶段动物进行临床前测试,直到2021年底。然后,临床试验的第三阶段将在2022年初继续进行。
他估计注射到人类体内的第三阶段临床试验持续了9个月。Eua 估计将在 2022 年底获得。
"当然,我们希望8至9个月的定向临床试验能够完成。事实上,在第三阶段完成之前,如果效果良好,可以获得欧盟A,"他说。
为了获得信息,梅拉·普蒂赫疫苗是由一些机构和大学研制的,包括LBM Eijkman大学、艾尔朗加大学(UNAIR),以及印度尼西亚大学(UI)、加贾马达大学(UGM)、万隆理工学院(ITB)、帕贾贾兰大学(UNPAD)和印度尼西亚科学研究所(LIPI)。
虽然都研制红白疫苗,但各院校使用的平台不同,所以效果会有所不同。
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