印度尼西亚卫生部发言人Mohammad Syahril博士表示,在印度尼西亚使用Mplax疫苗已获得世卫组织和BPOM的批准,而不是实验性疫苗,因此可以在卫生紧急情况下给予。
Syahril 提到这一点是为了回应声称准备的Mopox疫苗是一种实验性疫苗的叙述。事实上,这一说法伴随着邀请公众拒绝Mopox疫苗。据他说,这一说法是错误的。
「Mopox疫苗已收到世卫组织(世界卫生组织)的紧急使用列表(EUL)和BPOM(食品和药物管理局)的紧急使用授权(EUA),这意味着这种疫苗可以在紧急情况下使用,”Syahril被ANTARA引述,9月12日星期四。
他说,在实施疫苗接种时,全国免疫接种后随访事件委员会(Komnas KIPI)也监测安全性,并确保给予Mapux疫苗的益处,以防止Mapux病毒(MPXV)的传播。
他说,目前,在印度尼西亚使用的Mullax疫苗是一种改良的安卡拉 - 北巴伐利亚北欧疫苗(MVA-BN),这是一种非复制性的第三代天花衍生疫苗(smallpox)。
他说,自2023年以来,在印度尼西亚发现mpax确诊病例后,已经实施了MVA-BN疫苗接种。
他指的是世卫组织于2024年8月23日发布的题为“两周流行病记录:小痘和MPH(正痘病毒)疫苗位置文件”的文件,其中有三种疫苗可用于预防Mopox。
他说,这三种疫苗最初用于天花预防,但后来开发并扩大其用途以预防mpux。
首先,MVA-BN。该疫苗于2013年在加拿大和欧盟获得天花预防批准,针对18岁及以上人群。2019年,MVA-BN被批准用于美国成人天花和mamox预防。
同年,加拿大扩大了MVA-BN以预防mpax。2022年7月22日,欧盟批准了MVA-BN,用于预防成人Mpax。18岁以下的人的MVA-BN未获得许可。
其次,LC16m8。他解释说,在日本,LC16m8于1975年为无年龄限制天花病获得许可,并于2022年8月扩展至Morax预防。使用的LC16m8是第三代天花疫苗。
第三,ACAM2000。Syahril补充说,自2007年以来,第二代天花疫苗已获得美国食品和药物管理局(FDA)的天花免疫接种批准。2024年,根据扩展途径调查新药(扩展途径调查新药)协议,该疫苗被批准预防mpax。
根据2024年9月1日在Taylor&Francis Online上发表的题为“反素疫苗:MVA-BN和LC16m8”的杂志的专家评论,他说,MVA-BN的概率将素疾病降低了62%至85%。在接触过素疫苗的人中,MVA-BN将疾病风险降低了20%。
他补充说,根据临床试验的结果,LC16m8提供了针对mpux病毒的保护。MVA-BN和LC16m8始终如一地发展了对正痘病毒的中性抗体反应,包括Clade I MPXV。
此外,Syahril说,从动物模型研究中获得的ACAM2000功效发现,与未接种疫苗的控制组相比,ACAM2000疫苗对MPXV病毒有效。
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