雅加达 - 食品和药物监督局(BPOM)通过考虑科学和研究基础,支持从国内生产的生物来源开发生物制药产品或药物。
“由于副作用较轻,我们非常支持基于生物科学的生物制药产品的开发,”BPOM负责人Penny K Lukito在Cikarang的PT Kalbe Farma工厂说,1月30日星期一。
在这种情况下,BPOM为PT Kalbio Global Medika生产的Rituxikal药物颁发了分销许可证,该药物与Mabthera品牌的利妥昔单抗创新者相比,已经过各种比较测试。该药可用于治疗非霍奇金淋巴瘤癌(NHL)和慢性淋巴细胞白血病。
佩妮说,通常是治疗癌症的药物有副作用。随着生物制药产品的存在,它有望成为医务人员的替代品或选择。
随着Rituxikal分销许可证在国内的发放,Penny希望它将成为制药和其他生物制药行业的灵感和创新。他还希望生物制药可以进一步发展,以治疗其他类型的癌症,而不仅仅是淋巴瘤癌症。
“所以,上帝保佑,我们可以自己用药物来治疗癌症疾病,希望这些药物也不太昂贵,如果它们在国内生产,则相对便宜,”他在安塔拉的一份声明中说。
Penny说,Rituxikal产品的存在是政府和制药行业之间的一种合作形式,旨在为社区提供最好的服务。
国内生产的医药产品还可以支持通过 2016 年第 6 号总统指令 (Inpres) 关于加速制药和医疗器械行业发展以及 2022 年第 2 号总统指令(与国内含量水平 (TKDN) 授权的政府计划。
“因此,在以后从政府采购药品时,那些进入电子目录的产品也被优先考虑的是TKDN较大的产品,其国内部分是,”Penny说。
“我认为像这样的产品(国产)肯定会很快被纳入电子目录,并且在这方面也会被政府吸收,”他补充说。
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