雅加达-美国食品药品监督管理局(FDA)宣布已批准Regeneron Pharmaceuticals生产的三种抗体的混合物作为埃博拉病毒的首种治疗方法。

10月15日,星期四, Fox Business上市,其混合物为Inmazeb,一种注入静脉的药物。在对382名受埃博拉扎伊尔病毒感染的人进行临床试验后,该药物已被批准用于成人和儿童。

FDA专员史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)在一份声明中说:“我们今天所做的事情表明,FDA致力于根据科学和数据应对国内外的公共卫生威胁。”

此前,FDA已批准Ervebo作为首个埃博拉疾病预防疫苗。批准于2019年12月提交。

Regeneron的公司表示,它还与FDA商讨了有关为其COVID-19开发的两种抗体的混合物授予紧急使用许可的问题。有问题的两种抗体的混合物是提供给美国总统唐纳德·特朗普的一种。

两种再生元疗法是一类称为“单克隆抗体”的药物,它们是由免疫系统抗体制成的抗体副本,是抵抗感染的主要武器。


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