卫生部在雅加达急性肾衰竭受害者消费的Sirop Praxion药物的Setop流通

雅加达 - 政府正在采取预期行动，停止Praxion品牌糖浆药品的流通，同时对雅加达发生的两例最新非典型进行性急性肾病（GGAPA）病例的确切原因进行流行病学调查。

卫生部发言人穆罕默德·赛里尔（Mohammad Syahril）2月6日星期一在安塔拉雅加达确认时说：“我们正在与各有关各方合作进行流行病学追踪，以确定导致患者经历急性肾损伤的确切原因和风险因素。 

该病例的追踪涉及卫生部、印度尼西亚儿科协会（IDAI）、食品和药物监督局（BPOM）、流行病学家、Labkesda DKI、药理学家、教授和Puslabfor Polri。

根据Syahril的说法，受害者食用的糖浆药物类型因雅加达的非典型进行性急性肾病（GGAPA）而死亡，在药房购买了Praxion品牌。

进行病例追踪以确定患者经历的GGAPA与超过安全阈值的乙二醇/二甘醇（EG / DEG）原料含量之间的关系。

药物糖浆丙二醇（PG）溶剂原料中EG/DEG污染的安全阈值设定为小于0.1%，而药物糖浆中EG和DEG污染的安全阈值或每日耐受摄入量（TDI）不超过每天0.5mg / kg体重。

如果原料超过安全阈值规定，则有可能引发肾脏损害，导致急性肾功能衰竭。

Syahril说，卫生部采取的下一步是向所有卫生机构，医疗机构和相关卫生专业组织发出警戒信，以便在调查过程中了解GGAPA的临床症状和糖浆药物的使用。

同时，BPOM已下令暂时停止生产和分销患者消费的药物，直到调查完成。

BPOM确保持有Praxion药品分销许可证的制药行业自愿召回或自愿退出市场。

BPOM已经调查了来自患者其他药物的药品和原材料样本，以及来自流通和生产现场的样本，并在国家食品和药物检测发展中心（PPPOMN）的实验室进行了测试。

BPOM还对与良好药物制造方法（CPOB）相关的生产设施进行了检查。

此前报道，两名年龄分别为1岁和7岁的雅加达DKI居民报告患有GGAPA。一例确诊病例死亡，另一例处于疑似状态，正在接受重症监护。

随着GGAPA新病例的报告增加，截至2023年2月5日，印度尼西亚27个省有326例GGAPA病例和1名嫌疑人。

其中，116例已宣布治愈，6例仍在雅加达RSCM接受治疗。