卫生部在雅加达急性肾衰竭受害者消费的Sirop Praxion药物的Setop流通
前段时间,警方在凯普里省巴淡岛撤回了一些糖浆药品。(安塔拉照片/HO/公共关系Polresta Barelang)

雅加达 - 政府正在采取预期行动,停止Praxion品牌糖浆药品的流通,同时对雅加达发生的两例最新非典型进行性急性肾病(GGAPA)病例的确切原因进行流行病学调查。

卫生部发言人穆罕默德·赛里尔(Mohammad Syahril)2月6日星期一在安塔拉雅加达确认时说:“我们正在与各有关各方合作进行流行病学追踪,以确定导致患者经历急性肾损伤的确切原因和风险因素。 

该病例的追踪涉及卫生部、印度尼西亚儿科协会(IDAI)、食品和药物监督局(BPOM)、流行病学家、Labkesda DKI、药理学家、教授和Puslabfor Polri。

根据Syahril的说法,受害者食用的糖浆药物类型因雅加达的非典型进行性急性肾病(GGAPA)而死亡,在药房购买了Praxion品牌。

进行病例追踪以确定患者经历的GGAPA与超过安全阈值的乙二醇/二甘醇(EG / DEG)原料含量之间的关系。

药物糖浆丙二醇(PG)溶剂原料中EG/DEG污染的安全阈值设定为小于0.1%,而药物糖浆中EG和DEG污染的安全阈值或每日耐受摄入量(TDI)不超过每天0.5mg / kg体重。

如果原料超过安全阈值规定,则有可能引发肾脏损害,导致急性肾功能衰竭。

Syahril说,卫生部采取的下一步是向所有卫生机构,医疗机构和相关卫生专业组织发出警戒信,以便在调查过程中了解GGAPA的临床症状和糖浆药物的使用。

同时,BPOM已下令暂时停止生产和分销患者消费的药物,直到调查完成。

BPOM确保持有Praxion药品分销许可证的制药行业自愿召回或自愿退出市场。

BPOM已经调查了来自患者其他药物的药品和原材料样本,以及来自流通和生产现场的样本,并在国家食品和药物检测发展中心(PPPOMN)的实验室进行了测试。

BPOM还对与良好药物制造方法(CPOB)相关的生产设施进行了检查。

此前报道,两名年龄分别为1岁和7岁的雅加达DKI居民报告患有GGAPA。一例确诊病例死亡,另一例处于疑似状态,正在接受重症监护。

随着GGAPA新病例的报告增加,截至2023年2月5日,印度尼西亚27个省有326例GGAPA病例和1名嫌疑人。

其中,116例已宣布治愈,6例仍在雅加达RSCM接受治疗。 


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