雅加达 - 政府正在采取预期行动,停止Praxion品牌糖浆药品的流通,同时对雅加达发生的两例最新非典型进行性急性肾病(GGAPA)病例的确切原因进行流行病学调查。
卫生部发言人穆罕默德·赛里尔(Mohammad Syahril)2月6日星期一在安塔拉雅加达确认时说:“我们正在与各有关各方合作进行流行病学追踪,以确定导致患者经历急性肾损伤的确切原因和风险因素。
该病例的追踪涉及卫生部、印度尼西亚儿科协会(IDAI)、食品和药物监督局(BPOM)、流行病学家、Labkesda DKI、药理学家、教授和Puslabfor Polri。
根据Syahril的说法,受害者食用的糖浆药物类型因雅加达的非典型进行性急性肾病(GGAPA)而死亡,在药房购买了Praxion品牌。
进行病例追踪以确定患者经历的GGAPA与超过安全阈值的乙二醇/二甘醇(EG / DEG)原料含量之间的关系。
药物糖浆丙二醇(PG)溶剂原料中EG/DEG污染的安全阈值设定为小于0.1%,而药物糖浆中EG和DEG污染的安全阈值或每日耐受摄入量(TDI)不超过每天0.5mg / kg体重。
如果原料超过安全阈值规定,则有可能引发肾脏损害,导致急性肾功能衰竭。
Syahril说,卫生部采取的下一步是向所有卫生机构,医疗机构和相关卫生专业组织发出警戒信,以便在调查过程中了解GGAPA的临床症状和糖浆药物的使用。
同时,BPOM已下令暂时停止生产和分销患者消费的药物,直到调查完成。
BPOM确保持有Praxion药品分销许可证的制药行业自愿召回或自愿退出市场。
BPOM已经调查了来自患者其他药物的药品和原材料样本,以及来自流通和生产现场的样本,并在国家食品和药物检测发展中心(PPPOMN)的实验室进行了测试。
BPOM还对与良好药物制造方法(CPOB)相关的生产设施进行了检查。
此前报道,两名年龄分别为1岁和7岁的雅加达DKI居民报告患有GGAPA。一例确诊病例死亡,另一例处于疑似状态,正在接受重症监护。
随着GGAPA新病例的报告增加,截至2023年2月5日,印度尼西亚27个省有326例GGAPA病例和1名嫌疑人。
其中,116例已宣布治愈,6例仍在雅加达RSCM接受治疗。
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)