ジャカルタ - 国立衛生研究所と提携してバイオテクノロジー企業モダナが開発したCOVID-19ワクチンは肯定的な結果を得られました。ある研究では、ワクチンが第1相試験でそれを受けたすべてのボランティアに免疫応答を誘導することができると説明された。
CNN、水曜日、7月15日に発表されたこれらの予備的な結果は、ワクチンが疲労、悪寒、頭痛、筋肉痛、または注射部位での痛みなどの軽度の副作用を伴う免疫応答を引き起こす働きがあることを示しています。このワクチンは、後に発表されるワクチンを見直す医学雑誌の米国で最初の候補です。
特に、すべてのボランティアは、COVID-19から自然に回復した人々に見られるのと同様のレベルでウイルスに対する中和抗体を開発した。中和抗体はウイルスに結合し、ヒト細胞に侵入することからそれを固定化する。
次の段階は、規制当局が大量にワクチンを提供するかどうかを検討する前の最終パイロット段階である大規模なフェーズ3試験で7月末に開始される予定です。モダナは、すべてが次の裁判でうまくいくことを保証します。
「同社は、2021年から年間約5億回の用量を提供し、おそらく年間最大10億回の用量を提供できるように軌道に乗り続けています。
フェーズ1の研究は、安全性を見て免疫応答を見ることを目的としていると、研究に関与したシアトルのカイザーパーマネントワシントン健康研究所の上級研究員リサ・ジャクソン博士は述べています。前回の研究の予備データは5月に発表された。
「免疫反応は有望に見えると思いますが、私たちが見ているレベルが実際に感染から保護されるかどうかはわかりません。実際の有効性試験を行うまで、それを知ることは非常に困難です」と、彼が言いました。
モダナは7月27日にさらなる研究を開始したいと考えています。モダナのワクチンは、米国(米国)で初めて第3相試験を開始する予定です。
今のところ, 新しい研究は、フェーズ 2 とフェーズ 3 試験に使用する用量を決定するための迅速な情報を提供します。.第1相の研究は、通常、少数の人々を研究し、ワクチンが安全であるかどうかに焦点を当て、免疫応答を引き出す。
第2相では、新しいワクチンの対象となる人と同様に、年齢や身体の健康などの特徴を持つ人々に臨床研究が拡大され、ワクチンが与えられる。第3相では、ワクチンは何千人もの人々に投与され、有効性と安全性について再びテストされます。
「私たちは本当に何を知りたいのですか?「ワクチンが安全で効果的であるかどうかを知りたいのは、私たちが知りたいことです」と、米国でワクチン研究の枠組みを確立したパネルのメンバーであるポール・オファット博士は、この研究に関与しませんでした。
「その後、私たちは本当に知りたい有効性について何も知りません。このワクチンは効きますか?「見つける唯一の方法は、フェーズ3トライアルと呼ばれるものを行うだけです」と、彼は結論づけました。
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