ジャカルタ - ヌサンタラワクチン研究チームが臨床試験を継続する許可を与えていない食品医薬品局(BPOM)の態度は、多くの当事者から感謝を受けました。
BPOMは、テラワン・アグス・プットラント元保健大臣による第1相ワクチンの臨床試験が規則を満たしていないと考えている。その結果、研究者がフェーズ2の臨床試験を継続するための緑色の光の欠如につながった。
結局のところ、専門家、研究者、国民の数字からなる何百もの数字から、医薬品や食品の流通を規制する機関への支援が浮上しています。
オンライン記者会見を通じて、この運動は公開書簡を読むことでbpomを支持した。元RSCMディレクターのアクマル・ターハーは、この数字がBPOMを支援する理由を説明しました。
彼は、この政府によって形成された体は、薬物、特にインドネシアのワクチンの循環を監視するために長年にわたって既存のシステムに従って働いていると言いました。これは、極論のヴァクシン・ヌサンタラの真ん中で観客によって維持されなければならないものです。
「これは私たちが世話をしなければならないことであり、それが妨げられた場合、危険は何ですか?最も危険なのは、ワクチンや流通している薬物が安全性を保証されないことは明らかです。「我々はまだ利点、セキュリティについて話していません、そして、それは非常に危険です」と、Akmalは4月17日土曜日に言いました。
それだけでなく、この種の極論はまた、国の薬物監視システムが混乱し、これは深刻な影響を与えます。
「bpom運転資金は一つなので、信頼。誰から信頼,国内外のすべての当事者。だから、一度邪魔された後、コミュニティだけが安全だけでなく、システムで脅かされている結果を想像しないでください」と、彼が言いました。
BPOMはシンカイを招待されたくないインドネシア医師協会(PB IDI)のゼネラルマネージャーは、Vaksinヌサンタラの開発は、食品医薬品局(BPOM)によって設定されたプロトコルと手順を依然として提出すべきであると要求しました。COVID-19ワクチンの開発は、ナショナリズムと善意の感覚を促進するだけではありません。
「手順とプロトコル(ワクチン開発、赤)を完了する必要があります。善意、ナショナリズムを考えるだけでなく、気にしないでください、プロトコルはシンカイラーです。「そうはならない」とPB IDIのデーン・M・ファキー会長は言った。
BPOMは依然としてプロフェッショナリズムを維持しているとデーンは考えている。彼は、この機関が非専門的であるならば、現在国内で広がっている薬物とワクチンはカルアンではないと言いました。
「BPOMがプロフェッショナルではないと言うなら、それはすべての薬物、数千、数百万の数のワクチンです」と、Daengが言いました。
彼はまた、テラワン・アグス・プットラント元保健大臣のCOVID-19ワクチン開発のために仲良くしているように見えたBPOMと下院の委員会IXの関係の極論について話しました。彼は、DPR RI、特にBPOMのパートナーであるコミッションIXは監督を行うことができると言いました。
「しかし、私は下院がやっていることは、パフォーマンスを引き継ぐ代わりにパフォーマンスを監督する(十分に、赤い)と思います」と、彼が言いました。
「パフォーマンスを引き継ぐと、他のアプローチを使用できない場合、例えば衆議院で解決できない機関、機関の活動について心配しています。こんな感じなら重い」とデーンは付け加えた。
彼はまた、このようなことが許され続けるならば、BPOMが政治的利益に対して脆弱であることを心配した。したがって、身体の全作業は科学的な手順に従って維持されるべきである。
「この手続きに介入させないでください。サポートフィギュアを含む。これは、科学の世界に科学の根拠がない場合です」と、デーンは説明しました。
さらに、彼は、議員が取った決定は政治的決定であると考えています。
「専門家がいるが、最終的な決定はまだ政治的決定の価値がある」と彼は言った。
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