あなたのスキンケアに注意を払ってください、新しいBPOMは注入注射化粧品の16の流通許可を取り消す

BPOM士官候補生誓約の責任者。(間)

ジャカルタ-食品医薬品監督庁(BPOM)は、針とマイクロネードルを使用した注射薬として使用された16の美容化粧品の流通許可を取り消しました。

BPOMの責任者であるタルナ・イクラール氏は、この決定的な行動は、2023年9月から2024年10月までの期間の化粧品流通の集中的な監督の結果であると述べました。

「化粧品として登録されているが、蔓延している針を使用して適用される製品を使用する傾向は、BPOMによって首尾よく明らかにされており、整理する必要があります」と、11月12日火曜日、アンタラに押収された書面による声明で士官候補生は述べた。

化粧品通知の提出手続きに関する2022年のBPOM規則第21号に従って、化粧品は、特に外観をきれいにし、外観を変更し、外観を改善し、または良い状態で体を保護または維持するために、表皮、髪、爪、唇、外部生殖器官、または口腔粘膜を含む人体の外側に使用することを目的とした成分または調製として定義されていると述べた。

「したがって、針またはマイクロニードルで使用される、または注射によって使用される製品は、化粧品のカテゴリーに含まれていません」と彼は言いました。

彼によると、注射によって使用される製品は無菌でなければならず、医療従事者によって適用されなければならない。

化粧品は無菌製品ではなく、一般的に医療従事者の助けを借りずに誰でも使用することができ、表皮膚層の下に効果をもたらすことを意図したものではない、と彼は続けた。

したがって、この製品は化粧品として登録されていますが、それでも規制に違反し、ユーザーの健康を危険にさらしています。

「不適切な製品を使用して行われ、非医療従事者によって適用された注射は、アレルギー反応、感染、皮膚組織損傷から全身的な副作用の原因に至るまで、健康にリスクがあります」と彼は説明しました。

士官候補生は、注射による化粧品の使用が健康に非常に有害であることを強調しました。彼は、このような製品は薬物として分類され、薬物製品として登録されなければならないと考えています。

彼らが見つけた化粧品は、針とマイクロネードルを使用した薬のように適用され、その特性を認識することができました。彼は、このような製品は化粧品として流通ライセンスを持ち、通常、注射器を伴う/なしで、アンプル、バイアル、またはボトルの包装における液体の形態であると説明した。しかし、彼は、マーキングおよび/または昇進は、注射によって適用されることが述べられていると述べた。

彼は、ビジネスアクターに、適用される法律および規制の規定に従って事業を運営することを明示的に求めます。ビジネスアクターは、法律の規定に規定されている商品に従って製品を登録しなければならない、と彼は言った。