ジャカルタ - 食品医薬品局(BPOM)のペニー・K・ルキト長官は、テラワン・アグス・プットラント元保健相が開始したヌサンタラワクチンに対する臨床試験(PPUK)第2相臨床試験の承認を許可する理由を明らかにした。
ペニーは、彼女の党がデータの有効性プロセス中に多くの不規則性を発見したことを認めました。だから、ヌサンタラワクチンは研究のルールと倫理を通過しないと考えられているので、BPOMは緑色の光を与えません。
そのため、臨床試験フェーズIの研究と検査の結果、国の子供たちが主張するワクチンの概念は、研究チームが外国人によって支配されていることが判明した。実際、樹状細胞ワクチンを作る成分は、主に高価な輸入成分から得られる。
「ワクチンIの臨床試験の結果、外国人研究者のチームの議論は、私たちの聴覚の時に、誰が弁護し、誰が処理したのかを説明しました。そして、臨床試験を行うプロセスを証明し、生産プロセスはすべて外国人研究者のチームによって行われます」と、ペニーは彼女の声明の中で、4月8日木曜日に言いました。
外国の研究チーム、ペニーは続けて、米国からのaivita生物医学スポンサーシップのメンバーです。彼はまた、ディポネゴロ大学とRSUP博士カリアディ・セマランの研究チームは、私がワクチンヌサンタラワクチン臨床試験の過程であまり貢献しなかったことを明らかにしました。
「rsup Kariadiには医師の訓練がありますが、問題では習得していないので、直接見るだけで、直接しないでください」と彼は説明しました。
さらに、ペニーは、第I相臨床試験研究で使用される成分は、成分が医薬品グレードを含んでいないので、実際には人体に入る資格がないと述べた。
「実際に輸入された成分であり、安価ではない成分があり、さらに得られた抗原を深化させる時点で、人体に入るために品質の質にはない別のものがあります」とペニーは説明しました。
ペニーは、樹状ワクチン接種の概念はオープンで行われると言いました。一方、樹状樹状を利用する活性は滅菌され、閉ずられるべきである。
「それが働く方法は、誰もが血液サンプルを採取され、樹状細胞から形成されたワクチンキットを提示されます。その後、抗原を知っている細胞は3〜7日間インキュベートされます」と、彼が言いました。
その後、結果は再び体内に注入されます.体内では、樹状細胞は、Sars Cov-2に対する記憶防御システムを形成するために他の免疫細胞を引き起こすことが期待されています。
「つまり、被験者に投入される前の製品は完全に無菌であり、汚染されておらず、満たされていることを証明する検証の集中砲火が必要です」と、ペニーは言いました。
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