安全と宣言され、BPOMは正式にシノヴァックワクチンの緊急使用許可を発行しました

BPOMペニールキトのヘッド。(写真:ドク。BPOM)

ジャカルタ - 食品医薬品局(BPOM)は、中国の製薬会社シノヴァツ製のCOVID-19ワクチンに対して緊急使用許可(EUA)許可を正式に発行しました。

BPOMペニールキトの責任者は、緊急使用ライセンスの発行に伴い、シノヴァックワクチンはワクチン接種プログラムで使用するためにライセンスされていると説明しました。

「今日、POM機関は、PTバイオファーマと共同でシノヴァツバイオテック株式会社が生産したコロナvaxワクチンに初めてCOVID-19ワクチンの緊急使用承認の承認を与えました」と、彼は1月11日月曜日のオンライン記者会見で言いました。

ペニーは、BPOMがバンドンで行われたバスキンフェーズIII臨床試験の結果を見直した後、緊急使用許可が与えられたと言いました。さらに、BPOMは、トルコとブラジルで行われたシノヴァックワクチンの臨床試験の結果も見直しました。

インドネシアにおける臨床試験の第3段階の結果は、シノヴァツワクチンの有効性率が65.3%に達した。トルコでの臨床試験結果は、コロナバックの有効性レベルがブラジルで91%と78%に達した。

ペニーによると、インドネシアでの臨床試験の結果は、世界保健機関(WHO)の要件に従っています。「結果はWHOの要件に従い、最小有効性は50%です」と、彼が言いました。

臨床試験結果の分析に基づいて、BPOMはシノヴァック製品のCOVID-19ワクチンが安全であることを保証します。

「全体的に、コロナvaxワクチンは軽度から中等度の副作用で安全です」と、彼が言いました。

ペニーはまた、シノヴァークワクチンの免疫原性データは良好な結果を示したと述べた。彼によると、ワクチンの注射は14日で99.74%抗体を形成し、注射後3ヶ月間に99.23%のセロピシブ結果を示した。

「これは、3ヶ月間抗体を持っていた被験者の数がまだ99.23パーセントで高いことを示しています」と、彼が言いました。