ジャカルタ-食品医薬品監督庁(BPOM)は、国営製薬会社PTバイオファーマが製造したインドバックワクチンのブースターまたはブースター用量の使用に関する緊急使用許可(EUA)を発行しました。
「私は昨日木曜日(3/11)にIndoVacブースターワクチンのEUAを承認しました、そしてそれは発行することができます」とBPOMヘッドのペニーKルキトはジャカルタでのInaVac一次ワクチンEUAの発行記者会見で述べました11月4日金曜日、ANTARAによって報告されました。
IndoVac EUAブースターの発行により、タンパク質サブユニットプラットフォームを備えたブースター用量のすべてのワクチン製品を一般に使用できるようになります。
以前、PT Bio Farma(Persero)の社長であるHonesti Basyirは、初期段階で2,000万回分のIndoVacワクチンを生産する準備ができていると述べました。
生産設備を追加することで、2023年までに年間4,000万回分に増やすことができます。
さらに、生産能力は、ニーズと需要に応じて、2024年までに年間1億回分に再び引き上げることができます。
Bio Farmaは、2022年10月13日にインドネシア共和国のジョコウィドド大統領がワクチンを発売した後、国内外のニーズに合わせてIndoVacワクチンを製造しました。
国内のニーズについては、Bio Farmaはすべてのメカニズムを保健省に引き渡しましたが、そのニーズに関係なく、Bio Farmaはサポートする準備ができています。
配布許可に関しては、一次ワクチン接種のためにEUAを袋に入れた後、Bio Farmaは成人ブースターの臨床試験段階を完了し、BPOM RIに報告書を提出しました。
輸出ニーズについては、バイオファーマは世界保健機関(WHO)にEUL(緊急使用リスト)を提出する過程にあります。EULにより、バイオファーマはCOVID-19ワクチンの国際的な需要を満たすことができます。
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