ジャカルタ - ノヴァヴァックスCOVID-19ワクチンは、欧州医薬品局(EMA)が月曜日にその使用のための緑色の光を与えた後、正式に欧州連合(EU)での使用の承認を受けました。
「我々は、欧州連合(EU)の人々のためのタンパク質ベースのCOVID-19ワクチンの最初の承認を反映した今日の欧州委員会の決定を歓迎する」と、NovavaxのCEOスタンリー・C・エルクは、ユーロニュース12月20日を引用して述べた。
Nuvaxovidと呼ばれるこれは、ファイザー/BioNTech、アストラゼネカ/オックスフォード、モダナ、ジョンソン・エンド・ジョンソンに次いで、出生大陸地域での使用が承認された5番目のワクチンです。
メーカーはワクチン懐疑論者に勝つのに役立つと主張しているが、Nuvaxovidはすでに使用されている他のワクチンよりも従来の技術を使用している。
これは、数十年前のB型肝炎ワクチンや100型肝炎ワクチンで使用されている技術に似ており、非常に低い温度での保管を必要としません。
いわゆるタンパク質「サブユニット」ワクチンは、免疫応答を引き起こす病原体の精製断片を含む。ワクチンは3週間離れて2回投与される。
ファイザーワクチンとモダナワクチンはメッセンジャーRNA(mRNA)ワクチンであり、遺伝的指示のストランドを体内に注入し、患者の細胞に病気と闘うために何をすべきかを伝える革新的な技術です。
一方、アストラゼネカとジョンソン・エンド・ジョンソンは、COVIDと戦うために体内に遺伝情報を運ぶために改変されたアデノウイルスと呼ばれる非常に一般的なタイプのウイルスを使用するウイルスベクター技術を使用しています。
心臓炎症の稀だが重篤な副作用は、mRNAワクチンおよびウイルスベクターワクチンによる血液凝固で報告されている。
多くの人々が試験でCOVIDショットを受けましたが、「特定の副作用は何百万人もの人々が予防接種を受けたときにのみ現れます」とEMAは言いました。
NovavaxのCEOは、同社のワクチンは「世界的な流通の課題やワクチンの迷いなど、世界的なワクチン接種の重要な障壁を克服するのに役立つ可能性がある」と考えています。
6月に発表された臨床試験の結果は、この疾患に対する90.4%の有効性と、重症から中等度の症例に対する100%の有効性を示した。
さらに、同社はまた、「オミクロン変異体に対するワクチンを評価している」と述べ、カスタムバージョンに取り組んでいると述べた。
欧州委員会は、EMAによって承認された後、事前に2億回のワクチンを購入する契約をNovavaxと締結しました。
しかし、Novavaxは、議員のグループが最近「生産問題」と呼んだものの中で、何ヶ月もの遅れに苦しんできた。
ヨーロッパ以外では、インドネシアとフィリピンはNovavaxワクチンに合意し、日本は1億5000万回のワクチンを購入することに合意した。ノヴァヴァックスは言う。また、英国、インド、オーストラリア、ニュージーランド、カナダ、および世界保健機関で承認を申請しています。
世界保健機関(WHO)は、週末にワクチンの緊急使用のリストを提供しました。
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