良いニュース:正常にフェーズ3臨床試験を完了し、Enovid鼻消毒剤別名ファビスプレイ正式にCOVID-19ソリューションとして発売

図。(写真:ドク。間)

SaNOtize研究開発株式会社と協力する世界的な製薬会社であるグレンマーク・ファーマシューティカルズは、一酸化窒素鼻スプレー(NONS)の第3相臨床試験、またはインドネシアでエノビドノーズサニタイザーとして知られ、インドではファビスプレイと名付けられた良い結果を発表しました。

検査は、インドの20の場所で行われた成人COVID-19患者に対して行われました。COVID-19患者に対して行われたこの研究は、成人患者の生理食前の鼻スプレーと比較して、NONSの有効性と安全性を評価した。また、予防接種を受けていない患者、中歳以上の患者、併存疾患患者など、症状のリスクが高い患者も分析した。

鼻に噴霧すると「新鮮な一酸化窒素」を産生するエノビドノーズサニタイザーは、上気道でCOVID-19ウイルスを殺すように設計されています。SARS-CoV-2ウイルスに対する直接的な有性作用を有する抗菌特性であることが示されている。一酸化窒素鼻スプレー(NONS)鼻粘膜にスプレーすると、ウイルスのバリアとキラーとして機能し、インキュベーションと肺へのウイルスの拡散を抑止する。

疾患の増加のリスクがあるCOVID-19患者、予防接種を受けていない患者、中高年の患者および併存疾患患者に対して実施された第3相臨床試験の結果。Enovid患者のCOVID-19治癒期間は、プラセボ群の8日間と比較して平均4日間であった(Enovidを与えられていない)。

Enovidの使用は患者によって安全で十分に許容される。患者のどれも、中等度を経験しませんでした, 重篤な, 重篤な副作用や研究で死亡.

グレンマーク・ファーマシューティカルズ・リミテッドの臨床開発担当シニアバイスプレジデント兼シニアバイスプレジデントのモニカ・タンドン博士は、「このフェーズ3試験の結果は非常に良い影響を与えます。ウイルス負荷低減のデモンストレーションは非常に有用な影響を与えます。

「このシナリオでは、高い伝達を示す新しい変種が出現し、EnovidはインドのCOVID-19との戦いに有用な選択肢を提供する」とMonikaは声明で述べた。

SaNOtizeの共同創設者兼CEOのギリー・レジェフ博士は、「SaNOtizeは、グローバルパートナーであるグレンマークと共に、英国のフェーズ2試験で実証されているように、当社製品の有効性をさらに強化するこのフェーズ3の結果を発表することを誇りに思っています。

「より迅速な癒しを提供するために、COVID-19患者に実証済みの製品を提供できることを非常に嬉しく思います。そして、このフェーズ3の研究の実証済みの安全性プロファイルにより、これは最初の治療ではないにしても、世界中のCOVID-19に対処する最初の選択肢になると予想しています。

2021年3月、SaNOtizeの臨床試験では、NONSがSARS CoV-2に対する安全で効果的な抗ウイルス治療であることを示した。最初の24時間で、NONSは平均ウイルス負荷を約95%減少させ、その後72時間で99%以上減少した。

フェーズ3インドの試験では、24時間でウイルス負荷が94%減少し、48時間で99%減少したのは、SaNOtizeが実施したnhsイングランド試験で見られた減少と同様であった。

NONSは、カナダと英国の臨床試験の一環として、ボランティアと健康な患者に対してテストされています。SaNOtizeは、その有効性をさらに高める世界的なフェーズ3予防試験を進行中です。

NONSの第3相臨床試験は、グレンマークによって完了しました。グレンマークは、インドのCOVID-19に対処するためのソリューションとして、一酸化窒素鼻スプレー(NONS)のマーケティング許可を受けました。グレンマークはまた、その調査結果を共有するために査読ジャーナルに公開するための臨床試験データを提出する予定です。