ジャカルタ - ノボ ノルディスクは、米国食品医薬品局(FDA)がノボ ノルディスクの週次長作用性基礎インスリンを承認したことを発表しました。このインスリンは、700単位/ mLの注射用基礎インスリンであり、米国FDAの承認を取得しています。このインスリンは、2型糖尿病の成人の血糖値(血糖値)を改善するのに役立つ食事療法および運動の補助療法として示されています。
この週に1回投与される基礎インスリンに対するFDAの承認は、以前は基礎インスリンの1日投与にのみ依存していた糖尿病患者にとって、新しい治療ソリューションの選択肢です。FDAの米国承認は、ONWARDS phase 3a programme in type-2 diabetes for once-weekly injection、すなわち、2型糖尿病の約2,680人の成人患者を対象とした4つの無作為化、活性対照、目標治療試験からなる臨床試験プログラムに基づいており、食事時間インスリンと併用または一般的な経口抗糖尿病薬および/またはGLP-1受容体アゴニストと併用で使用されています。
試験プログラムは、週1回の基礎インスリンと1日1回のインスリンを比較し、その結果は、2型糖尿病の成人のHbA1cレベルの低下を示した。さらに、週1回の基礎インスリンの安全性プロファイルは、1日1回の基礎インスリンと全体的に一貫していました。
「週に1回インスリンベースラインを提供するNovo Nordiskのステップは、ヘルスケアイノベーションを先導し、糖尿病患者への支援を強化するという当社の継続的なコミットメントを反映しています。いくつかの製薬企業がインスリンカテゴリーから撤退し始めたとき、私たちは、毎日インスリンに依存する何百万人もの患者への革新、アクセス、供給を支援するという当社のコミットメントを強調しました」と、5月25日月曜日にNovo Nordiskの社長兼CEOであるMike Doustdarは述べています。
インドネシアでは、2,000万人以上の成人が糖尿病と暮らしています。しかし、糖尿病患者の治療に対する意識と遵守は依然として課題です。
調査によると、2型糖尿病患者である回答者の43.4%は、遵守の障害は毎日治療を受けなければならないという負担感から来ると述べ、他の28.4%の回答者は治療を忘れることがよくあると述べた。したがって、週1回のインスリンベースは、治療を簡素化し、糖尿病治療の遵守を支援するための関連する代替手段となり得る。
20年以上にわたり、Novo Nordiskは、インドネシアが国家保健危機の1つとして糖尿病の課題に対応するのを支援することに引き続きコミットしています。インドネシアでは、Novo Nordiskは、2型糖尿病の治療と肥満の管理のための異なる適応症に対して、製剤化インスリン療法の革新とGLP-1療法を提供してきました。
ノボノルディスクは、投与量を変更したり治療を開始する前に、医師に相談して、より多くの情報を得るよう国民に呼びかけています。
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