La détection de la fréquence cardiaque sur l’Apple Watch obtient un permis de la FDA

Illustration de la fonctionnalité AFib sur l’Apple Watch (photo: Doc. Apple)

JAKARTA – L’Agence de surveillance des médicaments et des denrées alimentaires (FDA) a autorisé les utilisateurs de la fonctionnalité de fibrillation d’atrium (AFib) sur l’Apple Watch. Selon la FDA, cette fonctionnalité a satisfait aux exigences du dispositif de développement médical (MDDT). La FDA a déclaré que l’AFib est la première technologie de santé numérique à obtenir une certification MDDT. En obtenant l’autorisation officielle de la FDA, l’Apple Watch peut maintenant être achetée pour des raisons de santé parce qu’elle produit des fonctionnalités d’AFib. « La FDA a annoncé qu’Apple Watch peut être utilisé comme un outil d’évaluation de sécurité cardiaque par le biais du programme d’outils de développement médical (MDDT) », a déclaré la FDA dans son annonce. La FDA reconnaît la fiabilité de la fonctionnalité de l’Apple. Selon américaine, l’AFib est sû

Avec l’octroi d’autorisations pour utiliser la fonctionnalité AFib, l’Apple Watch dispose désormais de trois fonctionnalités officielles de soutien de santé. Deux d’entre eux, à savoir la fonctionnalité électrocardiogramme (EKG) et la détection des rythmes cardiaques irréguliers, ont obtenu un permis en 2018. Bien que ces trois fonctionnalités aient obtenu l’autorisation de la FDA, les résultats de mesure doivent être nécessaires pour les besoins médicaux. C’est-à-dire que les utilisateurs ne devraient pas faire confiance aux résultats à 100% parce que les résultats de la détection ne peuvent être évalués qu’avant le traitement.