JAKARTA - Les autorités sanitaires américaines étendent l'autorisation d'utilisation d'un médicament qui augmente l'excitation sexuelle chez les femmes, qui a longtemps suscité des débats. L'Agence américaine de la nourriture et des médicaments (FDA) a déclaré que la pilule prise une fois par jour peut désormais être utilisée par les femmes ménopausées jusqu'à l'âge de 65 ans.
L'annonce a été faite par la FDA lundi 15 décembre 2025. Avec cette décision, l'utilisation du médicament appelé Addyi n'est plus limitée aux femmes pré-ménopausées. Addyi a d'abord été approuvé il y a environ 10 ans pour les femmes qui n'ont pas encore de ménopause et souffrent de stress émotionnel dû à la faible libido.
Addyi est commercialisé par Sprout Pharmaceuticals et était à l'origine prévu pour devenir un médicament à succès car il était considéré comme comblant un vide important dans la santé des femmes. Cependant, en cours de route, le médicament a provoqué un certain nombre d'effets secondaires désagréables, tels que des étourdissements et des nausées. En outre, Addyi a également des avertissements graves concernant la consommation d'alcool.
Dans l'étiquette d'avertissement, il est indiqué que la consommation d'alcool lors de l'utilisation d'Addyi peut entraîner une baisse drastique de la pression artérielle jusqu'à l'évanouissement. Si le patient boit assez d'alcool, il est conseillé d'attendre quelques heures avant de prendre le médicament ou de passer à une dose.
Les ventes d'Addyi elles-mêmes n'ont pas répondu aux attentes initiales du marché. Le médicament agit en affectant les substances chimiques du cerveau liées à l'humeur et à l'appétit. En 2019, la FDA a approuvé le deuxième médicament pour les problèmes de libido chez les femmes, sous forme d'injections utilisées selon les besoins et fonctionnant par un mécanisme nerveux différent.
« Cette nouvelle approbation reflète le travail acharné de l'entreprise pendant une décennie avec la FDA pour changer la façon dont la santé sexuelle des femmes est perçue afin qu'elle soit mieux comprise et priorisée », a déclaré Cindy Eckert, PDG de Sprout Pharmaceuticals, cité sur le site Fortune.
La condition médicale caractérisée par une faible libido est connue sous le nom de trouble de la libido hypoactive (HSDD). Cette condition est connue depuis les années 1990 et, selon les sondages, on estime qu'elle affecte un nombre assez important de femmes aux États-Unis.
Après le succès de Viagra pour les hommes dans les années 1990, les sociétés pharmaceutiques ont commencé à consacrer des sommes considérables à la recherche sur les troubles sexuels chez les femmes.
Cependant, le diagnostic de cette condition n'est pas simple. De nombreux facteurs peuvent affecter la libido, en particulier après la ménopause, lorsque la diminution des hormones déclenche de nombreux changements biologiques et des symptômes médicaux.
Les médecins sont tenus de s'assurer que d'autres causes possibles, telles que des problèmes relationnels, des maladies spécifiques, la dépression ou d'autres troubles mentaux, ont été éliminées avant de prescrire un médicament. Le diagnostic de HSDD est également encore débattu. Un certain nombre de psychologues pensent que la faible excitation sexuelle ne devrait pas toujours être considérée comme un problème médical.
Avant d'être approuvée en 2015, la FDA avait deux fois refusé Addyi, en raison de son efficacité limitée et des effets secondaires jugés préoccupants.
L'accord a finalement été conclu après une campagne de lobbying de la part d'entreprises et de groupes de soutien appelés Even the Score qui ont soulevé la question de la pénurie de choix de médicaments pour la libido féminine comme problème de droits des femmes.
La FDA a souligné que cette nouvelle approbation s'applique aux femmes ménopausées jusqu'à l'âge de 65 ans, et non au-dessus de cet âge.
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