JAKARTA - Le directeur de l’Institut de biologie moléculaire Eijkman Amin Soebandrio espère que le vaccin Merah Putih obtiendra une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (BPOM) d’ici la fin de 2022 ou le troisième trimestre de 2022.
« On s’attend à ce que vers le troisième trimestre de 2022 (le vaccin rouge et blanc) puisse déjà obtenir l’EUA », a déclaré Amin lors d’une discussion virtuelle le samedi 18 septembre.
Amin a expliqué que le développement de vaccins à base de protéines recombinantes fabriqués par Eijkman a maintenant réussi à fabriquer des vaccins à base de semences.
« Nous avons donc terminé la phase d’ARN, nous avons réussi à fabriquer la graine de vaccin, nous venons de passer à l’industrie et cela est encore en train de passer à l’échelle, puis d’optimiser et d’augmenter le rendement (productivité) », a déclaré Amin.
Actuellement, Eijkman effectue toujours des tests précliniques sur des animaux de deuxième étape jusqu’à la fin de 2021. Ensuite, la troisième phase des essais cliniques se poursuivra au début de 2022.
Il a estimé que la troisième phase des essais cliniques injectés chez l’homme a duré 9 mois. Les estimations Eua seront obtenues d’ici la fin de 2022.
« Bien sûr, nous espérons que l’essai clinique ciblé de 8 à 9 mois pourra être achevé. En fait, avant que la phase 3 ne soit terminée, si les résultats sont bons, peut obtenir l’EUA », a-t-il déclaré.
Pour information, le vaccin Merah Putih a été développé par un certain nombre d’institutions et d’universités, dont LBM Eijkman, Universitas Airlangga (UNAIR), mais aussi l’Université d’Indonésie (UI), Universitas Gadjah Mada (UGM), Bandung Institute of Technology (ITB), Universitas Padjadjaran (UNPAD) et l’Institut indonésien des sciences (LIPI).
Bien que les deux développent le vaccin rouge et blanc, mais la plate-forme utilisée par chaque institution et collège est différente, de sorte que les résultats seront différents.
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