JAKARTA - Après s’être disputé sur la question de la production et de la distribution du médicament ivermectine auprès de l’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM), PT Harsen Laboratories s’est excusé.
Initialement, BPOM a temporairement bloqué la production et la distribution du médicament ivermectine sous le nom commercial Ivermax 12. Les représentants de PT Harsen Laboratories n’ont pas accepté et ont déclaré que BPOM entravait les efforts de la communauté pour se remettre de COVID-19 en raison du blocage.
Dans sa déclaration officielle, le président directeur de PT Harsen Laboratories Haryoseno s’est excusé auprès de BPOM pour les déclarations faites par sa société.
Haryoseno s’est rendu compte que cette déclaration a amené les gens à acheter Ivermax 12 en masse. En outre, les déclarations des trois ont également nui à l’intégrité et à la réputation de l’Agence POM RI.
« Nous, les directeurs de PT Harsen Laboratories, nous excusons abondamment auprès de BPOM, où dans divers médias de masse, Sofia Koswara, Iskandar Purnomo Hadi et Riyo Kristian Utomo, qui se désignent eux-mêmes comme vice-président, directeur de la communication et directeur du marketing. PT Laboratories a conduit l’opinion publique à l’automédication et a conduit les gens à acheter Ivermax 12 sans ordonnance et supervision d’un médecin », a déclaré Haryoseno, cité le lundi 19 juillet.
Haryoseno a admis qu’il y avait effectivement eu des constatations critiques lorsque BPOM a effectué une inspection des installations de PT Harsen Laboratories concernant la production et la distribution d’Ivermax 12.
Dans le but de son inspection, BPOM a donné des sanctions aux laboratoires PT Harsen sous la forme d’une suspension temporaire des activités de l’installation de production d’Ivermax 12 et d’une ordonnance de rappel des produits Ivermax 12.
En outre, Haryoseno a admis qu’il résoudrait complètement les conclusions de la violation et la signalerait immédiatement à BPOM.
« Nous, PT Harsen Laboratories, promettons d’apporter des améliorations conformément aux suggestions constructives et audit BPOM. À l’avenir, nous ferons des efforts constants pour produire et distribuer Ivermax en pleine conformité avec les lois et réglementations applicables », a-t-il déclaré.
« PT Harsen Laboratories présente ses excuses au public pour les informations excessives (sur réclamation) sur le produit Ivermax 12 que nous produisons et distribuons », a-t-il poursuivi.
Précédemment rapporté, le directeur du marketing de PT Harsen Laboratories Riyo Kristian Utomo à ce moment-là a admis qu’il n’acceptait pas bpom interdisant aux entreprises de produire et de distribuer le médicament ivermectine.
Riyo a estimé que ce que BPOM avait fait avait perturbé les performances des employés de l’usine et nui à l’entreprise. En fait, Riyo a accusé BPOM d’entraver les efforts du gouvernement pour protéger le public contre covid-19.
« Nous remettons en question l’intention de BPOM d’entraver la distribution de l’Ivermectine en tant qu’arme populaire dans la lutte contre le COVID-19 », a déclaré Riyo dans sa déclaration du vendredi 2 juillet.
Puis, le chef de BPOM Penny K. Lukito a révélé la raison pour laquelle son groupe a bloqué l’entrepôt pour la production de médicament à base d’ivermectine PT Harsen Laboratories. Penny a expliqué que son parti a constaté le fait que PT Harsen n’a pas produit avant la distribution du médicament ivermectine, avec le nom commercial Ivermax 12 mg, pas par une bonne méthode de production ovat (COPB) et une bonne méthode de distribution de médicaments (CDOB).
Au moins, il y avait quelques violations qui ont été trouvées par BPOM. Premièrement, l’utilisation de matières premières d’ivermectine avec des importations qui ne sont pas par les canaux officiels. « Donc, la catégorie ne respecte pas les dispositions ou est illégale », a déclaré Penny.
Deuxièmement, PT Harsen distribue des médicaments Ivermax 12 qui ne sont pas prêts à être distribué. « Je pense que les boîtes d’emballage qui ont été approuvées dans le permis de distribution sont des dispositions qui doivent être suivies de conformité », a-t-il déclaré.
Troisièmement, PT Harsen distribue des médicaments Ivermax 12 non par l’intermédiaire des canaux de distribution officiels. Quatrièmement, l’inclusion du délai d’expiration d’Ivermax n’est pas conforme à ce qui a été approuvé par BPOM.
« Soi-disant, avec les données de stabilité que nous avons reçues, le médicament pourrait être administré 12 mois après la date de production. Cependant, il a été répertorié par PT Harsen pendant 2 ans après la production. C’est une chose essentielle à la date d’expiration », a déclaré Penny.
Cinquièmement, PT Harsen distribue des médicaments dont la qualité de leurs produits n’a pas encore été confirmée. En fait, la promotion des drogues dures n’est autorisée que dans les forums des agents de santé, et elle n’est pas autorisée à les promouvoir auprès du grand public.
« La promotion directe par l’industrie pharmaceutique est une violation », a-t-il souligné.
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