JAKARTA - Les régulateurs européens des médicaments se sont abstenus mercredi de faire des recommandations sur le calendrier de mélange du vaccin contre la COVID-19 avec des doses de différents fabricants, affirmant qu’il était encore trop tôt pour confirmer si et quand des injections de rappel supplémentaires seraient nécessaires.
Cependant, l’Agence européenne des médicaments (EMA) affirme que les deux doses du vaccin contre le coronavirus à deux injections, telles que les vaccins de Pfizer, AstraZeneca et Moderna, sont nécessaires pour se protéger de l’attaque du coronavirus delta variant qui se propage rapidement.
Pendant ce temps, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a déjà averti les individus de ne pas mélanger les doses du vaccin CONTRE LA COVID-19, affirmant que la décision devrait être déterminée par les autorités sanitaires.
Afin de faire face à l’augmentation des infections et des pénuries de vaccins, les pays testent si l’administration d’une deuxième dose qui diffère de la première dose peut renforcer l’immunité chez l’homme et combler l’écart entre la disponibilité du vaccin contre la COVID-19.
L’EMA ne fait pas de recommandations définitives pour remplacer les dosages, mais conseille aux pays de considérer certaines conditions.
« Pour répondre à ces besoins et améliorer la couverture vaccinale, les pays peuvent ajuster leurs stratégies. Sur la base des situations épidémiologiques et de la circulation des variantes, ainsi que des preuves croissantes sur l’efficacité des vaccins contre les variantes », a déclaré l’EMA dans un communiqué.
Une étude d’Oxford le mois dernier a révélé que l’administration du vaccin pfizer comme deuxième dose quatre semaines après la première dose d’AstraZeneca, était capable de produire une meilleure réponse immunitaire, que d’administrer deux doses du vaccin AstraZeneca.
Pendant ce temps, les Centres européens de contrôle et de prévention des maladies (ECDC) estiment que les variantes delta représenteront 90 pour cent des souches circulant dans l’Union européenne d’ici la fin du mois d’août.
La variante, identifiée pour la première fois en Inde, a entraîné une augmentation du nombre de cas dans le monde et retardé les plans de relance économique.
« Nous suivons toujours la science, l’expertise et l’évaluation de l’ECDC et de l’EMA. Mais nous devons également être prêts si (ou) lorsque des injections de rappel peuvent être nécessaires », a déclaré un porte-parole de la Commission européenne.
L’EMA surveille également activement les effets secondaires rares mais graves du vaccin contre la COVID-19 et a révélé mercredi qu’elle avait évalué neuf cas de thrombocytopénie immunitaire (TI) après la vaccination par injections de Moderna.
Bien qu’elle ait déclaré qu’aucune « relation de cause à effet claire » ne pouvait être faite entre les deux, l’EMA continuerait à surveiller les cas, soulignant que les avantages des vaccins continuaient de l’emporter sur les risques.
L’EMA en Mars a commencé un examen informatique, une condition immunitaire automatique avec de faibles niveaux de plaquettes sanguines qui peuvent causer des ecchymoses et des saignements chez les personnes qui ont reçu des injections d’AstraZeneca, Pfizer et Moderna. Moderna n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaires.
Plus tôt, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré mercredi que la variante Delta deviendrait probablement la variante dominante à l’échelle mondiale au cours des prochains mois.
De son côté, lundi dernier, la scientifique en chef de l’OMS, Soumya Swaminathan, a conseillé aux individus de ne pas mélanger les vaccins, affirmant qu’une telle décision devrait être laissée aux autorités de santé publique.
« C’est une tendance légère. Ce sera une situation chaotique, si les pays commencent à décider quand et qui leurs citoyens vont prendre les deuxième, troisième et quatrième doses », a-t-il déclaré.
Swaminathan a qualifié le mélange de « zone sans données », bien qu’il ait ensuite clarifié sa déclaration via un message sur Twitter.
« Les individus ne devraient pas décider par eux-mêmes, les établissements de santé publique peuvent le faire, sur la base des données disponibles. Les données d’études mixtes et de différentes correspondances de vaccins sont attendues, l’immunogénicité et l’innocuité doivent toutes deux être évaluées », a-t-il écrit.
Pour mémoire, le Groupe d’experts stratégiques consultatifs de l’OMS sur les vaccins a déclaré en juin que le vaccin de Pfizer pourrait être utilisé comme deuxième dose après la dose initiale d’AstraZeneca, si cette dernière n’est pas disponible.
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