JAKARTA - L’Agence américaine de la nourriture et des médicaments, ou FDA, a dit avoir retenu la publication de plusieurs études concluant que les vaccins contre le COVID-19 et le zona sont sans danger. La recherche a utilisé des données sur des millions de patients et était finançee par les contribuables américains.
Citant The Guardian, vendredi 8 mai, les scientifiques de la FDA ont analysé des millions de dossiers médicaux de patients. Les résultats, les effets secondaires graves du vaccin sont rares.
Le porte-parole du ministère américain de la Santé et des Services sociaux, Andrew Nixon, a confirmé que les études avaient été retirées. Il a déclaré que le retrait avait été prévu parce que les conclusions des auteurs avaient été jugées trop larges et n’etaient pas soutenues par des données de base.
« La FDA agit pour protéger l’intégrité de son processus scientifique », a déclaré Nixon, citant The Guardian.
L’une des études a examiné la securité du vaccin COVID-19 chez les personnes de plus de 65 ans. L’étude a examiné les dossiers médicaux de 7,5 millions de preneurs de Medicare, comme le rapporte pour la premìre fois le New York Times.
Les chercheurs ont comparé l’état de santé dans les 21 jours suivant la vaccination et les 20 jours suivants. Ils ont évalué 14 risques, y compris les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et le syndrome de Guillain-Barré.
Les résultats considérés comme préoccupants sont seulement l’anaphylaxie, avec un cas environ un million de personnes ayant reçu le vaccin Pfizer. L’étude a déclaré qu’il n’y avait pas d’autres risques statistiquement significatifs.
Bien que l'étude ait été acceptée par la revue Drug Safety, elle a ensuite été retirée.
Dorit Reiss, professeur de droit à la UC Law San Francisco, a estimé que le retrait était flagrant car l'étude avait été acceptée par le journal et que ses conclusions semblaient être déplorées.
Janet Woodcock, l’ancienne directrice principale de la FDA, a également souligné le manque de transparence des informations qui pourraient soutenir la sécurité générale des vaccins.
Une autre étude a examiné la securité du vaccin contre le COVID-19 chez 4,2 millions de personnes de 6 mois à 64 ans. L’étude a revélé des cas rares de convulsions assocíes à la fébrile et à la myocardite, mais a toujours affirmé que les avantages de la vaccination sont plus grands que les risques.
En plus de l’étude sur le COVID-19, plusieurs études sur le vaccin contre le zona Shingrix n’ont pas non plus été poursuivies. Les responsables de la FDA n’ont pas donné leur approbation en temps opportun pour que les résumés des deux études soient envoyés à la conférence sur la sécurité des médicaments.
Nixon a déclaré que la conception de l'étude était au-delà de la compétence de la FDA.
Le Guardian a rapporté que la décision de mettre fin à la publication n’a pas été prise par le commissaire à la FDA Marty Makary ni par le ministre de la santé publique Robert F. Kennedy Jr.
Le rapport a surgi au milieu des critiques contre le HHS et les politiques de vaccination aux États-Unis. Dans le même temps, les employés de la FDA ont également exprimé leurs inquiétudes quant à la gestion de l'agence sous Makary.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
