JAKARTA - Vice-président de la Commission IX de la Chambre des représentants Melkiades Laka Lena admis être confus par l’attitude de la Food and Drug Administration (BPOM) liée au vaccin Nusantara. Selon lui, il n’y a pas de bonne communication entre les chercheurs en vaccins l’idée de l’ancien ministre de la Santé Agus Putranto terawan il avec BPOM.
On le savait lorsque la Commission IX de la Chambre des représentants a visité l’hôpital Dr Kariadi de Semarang il y a quelque temps.
« Nous avons l’impression que les chercheurs et bpom ne sont pas une communication harmonieuse. Parce que selon les chercheurs ont soumis les informations demandées, selon BPOM n’a pas été comme ils l’espèrent et recommandent », a déclaré Melki dans une discussion polémique Trijaya intitulé Qui aime vaccin Nusantara virtuellement, samedi, Avril 17.
Melki a dit, il est devenu un témoin de la soumission des données des chercheurs à BPOM. Étant donné qu’il y a eu une telle soumission, les pourparlers ont continué de commissionder ix dpr en invitant toutes les parties à la fois BPOM, les chercheurs et Terawan en tant qu’initiateurs, ainsi que des experts objectifs.
Le forum de la Chambre des représentants a été une discussion que nous pensons scientifiquement scientifique. Nous avons obtenu des renseignements clairs selon laquelle, d’après l’essai clinique de phase 1, il s’est avéré être un bon aspect de l’innocuité. À partir de divers types d’informations obtenues, des volontaires non obtenus ont subi l’impact nocif de ce vaccin dendritique », a expliqué l’homme politique Golkar.
En conclusion, a déclaré Melki, il n’y a aucune raison de ne pas être en mesure de poursuivre les essais cliniques de l’étape 2. Toutes les parties impliquées dans la réunion ont convenu une semaine plus tard qu’il y avait des améliorations pour répondre aux recommandations bpom, et aurait dû être en mesure d’être donné un essai clinique de phase 2 au vaccin Nusantara.
« En raison de nos discussions du 10 mars, le 17 mars aurait dû recevoir cet accord de réunion et il était contraignant. Eh bien BPOM est étrange, kok d’être testé cliniquement stade 2 n’est pas (donné, rouge). Ce n’est pas au public. Si pour des millions de doses ok d’accord, mais gini riche ce kok volontaire tenu-tenir à nouveau. La raison en est la pré-clinique n’a pas été fait, mais il a été répondu par les chercheurs que cela a été fait en Amérique et les données sont là », at-il dit.
« Ensuite, il ya une autre raison, les étrangers qui participent au processus, qui ne font que des étrangers tandis que les Indonésiens ne font pas bien. C’est insultant pour la nation, quels sont nos chercheurs?
Melki a rappelé qu’à la fin de la réunion, il y a des règles contraignantes. Il y a des conséquences qui doivent être mises en œuvre dans le cadre de la réunion qui reçoit des recommandations.
« Mais nous n’utilisons pas l’autorité, en fait assez légalement pour BPOM. Parce que toute la faction a accepté sans exception, même tout le monde par personne est prêt à faire du bénévolat. S’ll y a une faction différente, après. Il s’agit de convenir que le vaccin nusantara est poursuivi avec le vaccin Merah Putih lancé par Amin Subandrio et coll. », a déclaré le législateur d’East Nusa Tenggara.
Melki a également expliqué que le but des membres du conseil d’administration affluant à l’hôpital Gatot Soebroto est d’examiner à nouveau le processus de recherche suggéré par BPOM lui-même.
« Les chercheurs suivent les conseils de la BPOM réelle, bpom dit essais cliniques en RSPAD bien ensuite retourné à la maison mère. Il ya aussi une note de BPOM a été affiné, ce colonel Jonny livré hier dans RSPAD sera certainement répondre aux règles suivant les dispositions de BPOM et de l’OMS. Avec tous ces dossiers, il n’y a aucune raison pour que nous ne entrait pas dans les essais cliniques de phase 2. Donc, la Commission IX pousse officiellement », a déclaré Melki.
En ce qui concerne l’hypothèse que le vaccin nusantara a une odeur politique, Melki a évalué que BPOM joue maintenant la politique en rassemblant des personnalités pour exprimer son soutien à ses institutions.
« Maintenant que BPOM a fait de la politique, nous savons qui la conduit, l’information nous est venue. Puis maintenant BPOM a recueilli un certain nombre de chiffres et déclaré enregistrer BPOM, etc. Ce n’est pas vrai, les institutions de l’État rassemblent des chiffres juste pour le soutenir dans la défense des choses que nous démantelons », a déclaré Melki furieusement.
Melki a plutôt révélé que BPOM a menti au public en fournissant des données de recherche qui s’écartent des faits réels.
Auparavant, BPOM a expliqué que le vaccin Nusantara n’était pas admissible aux essais cliniques de phase 2. Dans les résultats de bpom jusqu’à 71,4 pour cent des volontaires d’essai clinique ont éprouvé des événements non désirés, sous forme de douleur musculaire aux démangeaisons.
De plus, il y a un certain nombre de conditions qui n’ont pas été remplies. Parmi eux, un bon moyen d’essais cliniques, une preuve de concept, de bonnes pratiques de laboratoire et la façon de faire un bon médicament.
Toutefois, selon Melki, les données sont en fait différentes des résultats de la recherche reçue par BPOM des chercheurs.
« BPOM a expliqué 71 pour cent dangereux, loh kan déjà expliqué à la Chambre des représentants il n’y a pas de problème, pourquoi alors problématique? C’est ce que j’ai vérifié à nouveau à Undip, ils nelongso, comment bpom tromper le public. Les données que nous fournissons A seraient B, et le public s’inquiète du vaccin nusantara. Je dis donc que cela peut entrer dans la catégorie du mensonge public », a-t-il dit.
« Le chef de BPOM a menti au public en détournant les données des résultats de la recherche. C’est ce qui rend le chef de BPOM kisruh pas dpr », a déclaré Melki réaffirmé.
Par conséquent, Melki a demandé à BPOM de respecter les résultats de la réunion en commission IX de la Chambre des représentants lors d’une réunion conjointe avec les parties concernées.
« Courez! plus d’opinion tordante. Cette émeute est parce que BPOM n’est pas cohérente », at-il dit.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
