JAKARTA - Le fabricant de vaccins COVID-19 AstraZeneca Plc., Le dimanche 14 Mars 2021, a déclaré que les résultats d’un examen des données d’innocuité des personnes vaccinées n’ont montré aucune preuve d’un risque accru de caillots sanguins.
L’examen par AstraZeneca de plus de 17 millions de personnes vaccinées au Royaume-Uni et dans l’UE est intervenu après que les autorités sanitaires de plusieurs pays ont suspendu l’utilisation de son vaccin en raison de problèmes de coagulation du sang.
« Un examen attentif de toutes les données d’innocuité disponibles sur plus de 17 millions de personnes, qui ont été vaccinées dans l’UE et au Royaume-Uni avec le vaccin AstraZeneca COVID-19 n’a montré aucune preuve d’un risque accru d’embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde ou thrombocytopénie, dans un âge particulier, groupe, sexe, groupe ou dans un pays particulier », a déclaré la société dans une déclaration à Reuters.
Les autorités irlandaises, danoises, norvégiennes, islandaises et néerlandaises ont suspendu l’utilisation du vaccin en raison de problèmes de coagulation. L’Autriche a cessé d’utiliser une série d’injections d’AstraZeneca la semaine dernière alors qu’elle enquêtait sur les décès dus à des troubles de la coagulation.
« Malheureusement, les pays ont cessé de vacciner COVID-19 pour de telles raisons de « précaution », risquant de nuire vraiment à l’objectif de vacciner suffisamment de personnes pour ralentir la propagation du virus, et de mettre fin à la pandémie », Peter English, un consultant du gouvernement à la retraite dans la lutte contre les maladies infectieuses, a déclaré à Reuters.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré qu’il n’y avait aucune indication que l’incident a été causé par la vaccination, un point de vue repris par l’Organisation mondiale de la Santé vendredi la semaine dernière.
AstraZeneca a expliqué que jusqu’à présent, 15 événements de thrombose veineuse profonde et 22 événements d’embolie pulmonaire ont été signalés, qui sont similaires à d’autres vaccins COVID-19 homologués.
En outre, AstraZeneca a déclaré que des tests supplémentaires avaient été et sont effectués par des entreprises et des autorités sanitaires de l’Union européenne et qu’aucun nouveau test n’avait montré d’inquiétude. Le rapport mensuel sur la sécurité sera publié sur le site Web de l’EMA la semaine suivante.
À noter que le vaccin AstraZeneca COVID-19, développé en collaboration avec l’Université d’Oxford, a été homologué dans l’Union européenne et dans de nombreux pays, mais pas encore par les organismes de réglementation américains.
AstraZeneca se prépare à demander une autorisation d’utilisation d’urgence aux États-Unis, espérant que les données de l’essai de phase III dans le pays de l’Oncle Sam seront disponibles dans les prochaines semaines.
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