JAKARTA - Le ministre des Affaires étrangères Retno Marsudi a déclaré que l’essai clinique de la phase trois du vaccin COVID-19 de Sinovac s’est déroulé sans heurts. Ceci a été transmis après qu’il ait communiqué avec l’équipe d’essai clinique de l’université de Padjajaran.
« Nous avons eu une réunion ce matin et obtenu des informations que le rapport reçu à ce jour des essais cliniques s’est bien passé et aucun rapport d’effets graves ont été obtenus, a déclaré Retno dans une conférence de presse postée sur le compte YouTube du Secrétariat présidentiel, lundi, Septembre 28.
M. Retno a souligné que le gouvernement continue de préparer le vaccin COVID-19 avec prudence et prudence. D’une façon, surveiller l’état de préparation de Bio Farma qui est un fabricant de vaccins qui coopère avec Sinovac.
Ce suivi, a-t-il poursuivi, sera effectué avec une équipe d’experts de Sinovac qui se rendront sur le site de production appartenant à l’entreprise de plaques rouges. Le plan est que cette visite aura lieu du 20 septembre au 24 septembre.
« Une équipe d’experts de Sinovac a effectué une visite à Bandung pour examiner le site de production de biofarm et en même temps observer la mise en œuvre de la troisième phase d’essais cliniques qui sont menées à Bandung et dans les environs », a-t-il dit.
En outre, une délégation d’une société pharmaceutique chinoise visitera les bâtiments numéro 21 et 43 appartenant à Bio Farma.
« Le bâtiment 21 sera utilisé pour la production du vaccin Sinovac. Alors que la construction 43 sera utilisé comme un site de production pour les candidats vaccins du CEPI. Le CEPI est un vaccin qui, grâce à des mécanismes multiréraux et à d’autres candidats vaccins », a-t-il expliqué, tout en ajoutant qu’actuellement la capacité de production des vaccins à Bio Farma est également passée de 100 millions de doses à 250 millions de doses.
Après la visite, la Food and Drug Administration (BPOM) indonésienne visitera le laboratoire de Sinovac à Beijing, en Chine. Au cours de la visite, BPOM veillera à ce que la qualité du vaccin réponde aux normes d’innocuité, d’efficacité et de qualité.
En plus de se concentrer sur le vaccin Sinovac, le gouvernement continue également de communiquer avec des fabricants pharmaceutiques tels que Sinopharm et des sociétés pharmaceutiques du G42 des Émirats arabes unis (EAU) pour obtenir des données.
« Parce que les amis savent que les essais cliniques synopharm et G42 sont menés aux Émirats arabes unis. BPOM a rencontré les autorités des Émirats arabes unis, a eu une réunion et ils ont accepté de partager des données sur les essais cliniques », a-t-il déclaré.
« Le partage de ces données sera très important pour bpom pour l’utilisation de vaccins dérivés de Sinopharm et G42. C’est une fois de plus une étape par les autorités ici dans ce cas BPOM qui sont très prudents pour assurer la sécurité, l’éfication et la qualité du vaccin », at-il ajouté.
M. Retno a également souligné qu’un certain nombre de mesures visaient le gouvernement à vacciner le COVID-19 contre la communauté. « Ainsi, la vaccination se fera avec soin et soin. Et l’autorité autorisée dans ce cas qui va surveiller et gérer cela est BPOM et nous continuerons à coordonner avec BPOM. Le ministère des Affaires étrangères facilitera la communication avec des parties extérieures », a-t-il conclu.
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