La Société De Biotechnologie Moderna Prête à Distribuer Des Vaccins COVID-19 En Janvier 2021

JAKARTA - L’un des volontaires qui ont reçu l’essai de vaccin COVID-19 a eu un résultat initial positif. Cela a été transmis directement par une société de biotechnologie basée aux États-Unis, à savoir Moderna, qui est également en partenariat avec les National Institutes of Health.

Rapporté par CNN, mardi 19 mai, si d’autres études se passent bien, ce vaccin pourrait être mis à la disposition du public dès janvier 2021, a déclaré le Dr Tal Zaks, médecin en chef de Moderna. « C’est vraiment une bonne nouvelle et des nouvelles que nous pensons que nous attendions depuis un certain temps, a déclaré Zaks.

Ces données initiales proviennent d’essais cliniques de phase 1, qui étudient habituellement un petit nombre de personnes et se concentrent sur la sécurité du vaccin et provoquent une réponse immunitaire. Les résultats de cette étude n’ont pas été examinés ou publiés par des revues médicales.

Moderna est l’un des huit développeurs de vaccins dans le monde à mener des essais cliniques humains avec un vaccin contre le nouveau coronavirus, selon l’Organisation mondiale de la Santé (OMS). Pfizer et Inovio sont d’autres entreprises connues pour développer des vaccins.

Moderna a vacciné des dizaines de chercheurs volontaires et mesuré les anticorps de huit d’entre eux. Il a été démontré que les huit personnes ont développé des anticorps neutralisants contre le virus à des niveaux qui atteignent ou dépassent ceux des personnes qui se rétablissent naturellement du COVID-19.

« Nous avons montré que ces anticorps, cette réponse immunitaire, peuvent effectivement bloquer le virus. Je pense qu’il s’agit d’une première étape très importante dans notre cheminement vers la découverte de vaccins », a déclaré M. Zaks.

Un spécialiste des vaccins qui n’a pas participé aux essais de Moderna a déclaré que les résultats de la recherche de l’entreprise étaient extraordinaires. « Cela montre que les anticorps non seulement se lient au virus, mais empêchent également le virus d’infecter les cellules », a déclaré le Dr Paul Offit.

Bien que ce vaccin ait donné des résultats prometteurs lorsqu’il a été testé en laboratoire, on ne sait pas s’il fonctionnera chez l’ensemble de la population. Le département américain de la Food and Drug Administration a donné aux entreprises la permission de commencer les essais de phase 2, qui impliquent généralement plusieurs centaines de personnes.

Moderna prévoit de lancer un essai clinique à grande échelle, connu sous le nom d’essai de phase 3, en juillet. La phase 3 implique habituellement des dizaines de milliers de personnes.

Offit a déclaré qu’avant la pandémie, les développeurs de vaccins testeraient normalement leurs produits sur des milliers de personnes avant de passer à la phase 3, mais a déclaré moderna était « très peu probable » d’avoir vacciné autant, car ils n’ont vacciné que quelques personnes jusqu’à présent.

Le Dr Offit a également déclaré qu’il était logique pour Moderna de passer à la phase 3 sans vacciner de nombreuses personnes, étant donné qu’il est actuellement pressé de temps et de voir le nombre de personnes mourir de COVID-19 chaque jour.

En janvier, le Dr Anthony Fauci, directeur de l’Institut national des maladies allergiques et infectieuses, a déclaré qu’il faudrait environ 12 à 18 mois pour que le vaccin se propage en général.

M. Zaks a déclaré qu’il était d’accord avec cette estimation, étant donné que Moderna devrait réussir à mettre des dates de livraison dans chaque région entre janvier et juin 2021.

Dans l’étude Moderna, trois participants avaient de la fièvre et d’autres symptômes pseudo-grippaux lorsqu’ils ont reçu le vaccin à une dose de 250 microgrammes. Moderna anticipe une étude de phase 3 en fournissant des doses comprises entre 25 et 100 microgrammes.

Jusqu’à présent, les sujets de l’étude de Moderna vaccinés avec des doses de 25 et 100 microgrammes ont atteint des niveaux d’anticorps similaires, voire plus élevés, que les personnes naturellement infectées par le coronavirus.

« Nous devons faire un test d’efficacité officiel où de nombreuses personnes vaccinent, puis nous les surveillerons au cours des prochains mois pour nous assurer qu’elles ne tombent pas malades », a conclu M. Zaks.