جاكرتا - عينت شركة PT Bio Farma جامعة Padjajaran (Unpad) كمنظم للتجربة السريرية للقاح COVID-19. أوضح رئيس فريق أبحاث التجارب السريرية في Unpad ، Kusnandi Rusmil ، أنه تم اختبار هذا اللقاح على الحيوانات وأعلن أنه آمن.
قبل أن يتم استخدامه على نطاق واسع ، يجب أن يمر تطوير اللقاح بمراحل ما قبل السريرية والسريرية. في المرحلة قبل السريرية ، يتم التحقق من استقرار مستضد اللقاح ، جسديًا وكيميائيًا. نتيجة لذلك ، فإن اللقاح مستقر ماديًا وكيميائيًا.
"تظهر نتائج الاختبار أن اللقاحات المحقونة في الحيوانات تظل آمنة وتشكل مواد مضادة" ، قال كوسنادي روسميل نقلاً عن موقع Unpad ، الأربعاء 22 يوليو.
بعد إعلان أن استخدام اللقاح آمن على الحيوانات ، سيتم اختبار اللقاح على البشر. قال كوسنادي ، تتكون عملية التجارب السريرية البشرية من ثلاث مراحل. المرحلة الأولى تم اختبارها على 100 بالغ.
إذا تم الإعلان عن أنها آمنة ، فستدخل التجربة في المرحلة الثانية ، والتي تختبر على الأقل 400 شخص. بعد أن نجحت مرة أخرى ، انتقلت التجربة التالية إلى المرحلة الثالثة ، حيث وصل عدد المتطوعين إلى آلاف الأشخاص.
قال كوسنادي: "في الوقت الحالي ، تنتظر خطة العمل البحثية الموافقة من لجنة أخلاقيات البحث في Unpad. وستخضع الخطة إلى ما يصل إلى 1620 متطوعًا في مدينة باندونغ لاختبار اللقاح".
تم استيراد هذا اللقاح من قبل شركة PT Bio Farma من شركة Sinovac من الصين. تلقت Bio Farma 2400 لقاح في 19 يوليو 2020 وأجرت تجارب سريرية مع Unpad ، والتي كانت تختبر اللقاحات منذ 20 عامًا.
وأوضح كوسنادي أسباب اختيار لقاح من الصين. وقال إن لقاحًا من الصين فقط جاهزًا للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية. قال إن تطوير لقاح Covid-19 يتطلب اختبارًا طويلاً.
وقال كوسنادي "لماذا نستخدم لقاحا من الصين؟ لأن الصين فقط هي التي أجرت أبحاثا حتى المرحلة الثالثة. يجب أن نستخدم هذا اللقاح بسرعة لأن لدينا العديد من الضحايا".
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#دونالد ترمب #رضوان كامل #كادين #برامونو أنونغ #الانتخابات المحلية 2024جمع
