جاكرتا - فوجئت اللجنة X مجلس النواب (DPR) بأن وكالة الإشراف على الأدوية الغذائية (BPOM) جعلت من الصعب تطوير لقاح نوسانتارا محلي الصنع، والذي بدأه وزير الصحة السابق تيراوان أغوس بوترانتو. في الواقع، أعطى BPOM للتو تصريح طوارئ لاستخدام لقاح استرازينيكا من إنجلترا.
أثارت صعوبة منح الموافقة على تنفيذ التجارب السريرية (PPUK) للتجارب السريرية الثانية BPOM لمرشحي لقاح نوسانتارا، غضب DPR.
ثم طلب عضو اللجنة التاسعة لجمهورية كوريا الديمقراطية صالح بارتاونان دالي من شركة BPOM وقف إصدار تصاريح الاستخدام الطارئ لجميع العلامات التجارية للقاحات التي تنتجها شركات الأدوية الأجنبية. واعتبر أن الـ BPOM غير متسق في منح الإذن باستخدام اللقاحات.
"أطلب أن يكون لكل لقاح يأتي إلى RI نفس البروتوكول. من فضلك لا تستخدم استرازينيكا أولا. إذا لزم الأمر، فقط ارمه بعيداً ثم أرسله إلى المنزل، على الرغم من أنه لقاح مجاني. لأن البروتوكول ليس هو نفسه كما سينوفاك أمس"، قال صالح في اجتماع في مجمع البرلمان، سينايان، جاكرتا، الأربعاء 10 مارس.
ثم سلط صالح الضوء على لقاح استرازينيكا الذي لم يكن من خلال التجارب السريرية في إندونيسيا ولكن تم تمريره بنجاح محلياً. وفي الوقت نفسه، تميل اللقاحات محلية الصنع، مثل لقاحات نوسانتارا، إلى جعل الترخيص أكثر صعوبة.
وفي الواقع، ووفقاً لما ذكره صالح، فإن التجارب السريرية التي تُجري مع السكان في الخارج لا تضمن أن يكون استخدامها مناسباً وآمناً للسكان الإندونيسيين.
وقال ساخراً: "هذا هو دور لقاحات نوسانتارا، لماذا تجعل الأمر صعباً، بينما عندما تصل اللقاحات الأجنبية إلى إندونيسيا، أوكلت الاتحاد الأوروبي إلى بلدان أخرى؟"
ولذلك طلب رئيس فصيل حزب بان ان تمر اللقاحات من المنتجات الاجنبية من خلال تجارب سريرية مثل تلك التى اجراها فريق بحث جامعة بادجاجاران باندونج التى استهدفت 1.620 متطوعا للحصول على لقاحات من شركة سينوفاتش الصينية .
كما اتهم صالح "بيبوم" بأنه لم يعد مستقلاً وبازدواجية المعايير. لأن، في عرض BPOM، لم يتم إعطاء أحد أسباب توفير PPUK للمرحلة الثانية من التجارب السريرية للقاحات المحلية بسرعة لأن التجارب قبل السريرية على الحيوانات تم إجراؤها من قبل الراعي. وفي هذه الحالة، يتم رعاية لقاح نوسانتارا من قبل آيفيتا الطبية الحيوية من الولايات المتحدة.
"في وقت سابق، لم يعهد البحوث الحيوانية من قبل بلدان أخرى. وفي حين أن الاتحاد الأوروبي، الذي يتعلق بحياة الناس، نثق به لدى بلدان أخرى، فما هو هذا؟"، كما خلص صالح.
وقالت رئيسة شركة BPOM بيني ك. لوكيتشو إن أبحاث اللقاحات الإندونيسية لا تتوافق مع المعايير الطبية. وأكدت أن برنامج دعم اللقاحات في المناطق التي لا يُعتمد فيها، مستقل وشفاف، وهو ما سيدعم شراء اللقاحات الوطنية.
ومع ذلك، أكدت بيني أيضًا أن عملية تطوير اللقاح بأكملها يجب أن تجتاز مراحل علمية.
"سيكون BPOM شفافة، وليس لدينا مصلحة في تغطية أي شيء. ولكن هذه هي عملية علمية قائمة" ، أجاب بيني.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
أخبار ذات صلة
