جاكرتا - ضمنت مديرة تسجيل الأدوية في الوكالة الإندونيسية للإشراف على الأغذية والأدوية (BPOM) ستي أسفيجا عبد الله أن المنتجات الطبية من الشركة المصنعة Maiden Pharmaceutical Ltd ، الهند ، لم يتم تسجيل أي منها في إندونيسيا.
"بناء على بحث BPOM ، فإن المنتجات الأربعة المسحوبة في غامبيا ، أفريقيا ، غير مسجلة في إندونيسيا" ، قال ستي أسفيجاه عبد الله نقلا عن عنترة في جاكرتا ، السبت ، 15 أكتوبر.
المنتجات الطبية الأربعة التي تنتجها Maiden Pharmaceuticals Limited ، الهند ، هي في شكل أدوية شراب للأطفال ، وهي Promethazine Oral Solution و Kofexmalin Baby Cough Syrup و Makoff Baby Cough Syrup و Magrip N Cold Syrup.
أبلغت منظمة الصحة العالمية (WHO) أن المنتجات الأربعة ملوثة بثنائي إيثيلين غليكول (DEG) وإيثيلين غليكول (EG) في غامبيا ، أفريقيا.
لهذا السبب ، تقوم BPOM بإجراء إشراف شامل على المنتجات الطبية قبل التسويق وما بعد السوق المتداولة في إندونيسيا.
وقال: "لتوفير الحماية للمجتمع ، وضعت BPOM شرطا في وقت التسجيل بأن جميع المنتجات الطبية الشراب للأطفال والبالغين ، لا يسمح لها باستخدام ثنائي إيثيلين جليكول (DEG) وإيثيلين جلايكول (EG)".
ومع ذلك ، كإجراء احترازي ، تستكشف BPOM أيضا إمكانية محتوى DEG و EG كتلوث في مواد أخرى تستخدم كمذيبات إضافية.
وقال: "تواصل BPOM إجراء إشراف مكثف على الأدوية ذات الصلة وستنقل النتائج على الفور إلى المجتمع".
وذكرت رويترز أن ما لا يقل عن 66 طفلا في غامبيا بغرب أفريقيا لقوا حتفهم بعد تناولهم دواء للسعال يحتوي على باراسيتامول مرتبط بمنتج لشركة مايدن للأدوية المحدودة في الهند.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
