شركة فايزر وBioNTech تعلنان عن إطلاق تجربة لقاح COVID-19 الخاصة من نوع Omicron Variant
جاكرتا -- أعلنت شركة فايزر ، وBioNTech SE يوم الثلاثاء أنها تبدأ التجارب السريرية لاختبار نسخة جديدة من لقاحها المصممة خصيصا لاستهداف البديل أوميكرون من COVID - 19 ، والتي هي قادرة على التحايل على بعض الحماية التي يوفرها نظامي جرعة اللقاح الأصليين.
وتخطط الشركة لاختبار الاستجابة المناعية الناتجة عن اللقاح القائم على أوميكرون، سواء ك نظام حقن ثلاثي في الأشخاص غير المطعمين، أو كلقاح معزز للأشخاص الذين تلقوا جرعتين من لقاحهم الأصلي.
كما اختبروا الجرعة الرابعة من اللقاح الحالي مقابل الجرعة الرابعة من اللقاح القائم على الأوميكرون، لدى الأشخاص الذين تلقوا الجرعة الثالثة من لقاح فايزر/BioNTech قبل ثلاثة إلى ستة أشهر.
وتخطط الشركة لدراسة السلامة من الحرائق والتحمل في أكثر من 1.400 شخص سيتم تسجيلهم في التجربة.
"في حين تشير الأبحاث الحالية والبيانات في العالم الحقيقي إلى أن التعزيزات لا تزال توفر مستوى عال من الحماية ضد الأمراض الشديدة والاستشفاء بسبب أوميكرون. ونحن ندرك الحاجة إلى الاستعداد لأن هذه الحماية تتضاءل بمرور الوقت، مما قد يساعد على معالجة أوميكرون والمتغيرات الجديدة في المستقبل". وقالت كاثرين يانسن، رئيسة قسم البحث والتطوير في مجال اللقاحات في شركة فايزر، في بيان، نقلا عن وكالة رويترز في 26 كانون الثاني/يناير.
اعتمادا على كمية بيانات التجارب السريرية المطلوبة من قبل المنظمين، قد لا يكون من الممكن تحقيق الخطط الحالية لإطلاق لقاح موجه إلى أوميكرون بحلول نهاية مارس، وفقا BioNTech.
وقالت شركة فايزر إن جرعتين من اللقاح الأصلي قد لا تكونان كافيتين للحماية من العدوى من أوميكرون، وأنه قد يتم تقليل الحماية من دخول المستشفى والوفاة.
ومن ناحية اخرى ، ذكرت مراكز السيطرة على الامراض والوقاية منها فى الولايات المتحدة ان الجرعة الثالثة من لقاحات مرنا مثل لقاح فايزر / بيو ان تك وفرت حماية بنسبة 90 فى المائة من دخول المستشفى للقاح كوبيد - 19 .
وقد بدأت بعض البلدان في تقديم جرعات معززة إضافية، ولكن الأبحاث الحديثة من إسرائيل تظهر أنه في حين أن الجرعة الرابعة من لقاح الحمض النووي الريبي تثير الأجسام المضادة، فإن المستويات ليست عالية بما يكفي لمنع عدوى أوميكرون.
وفي سياق منفصل، قالت الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) يوم الجمعة إن المنظمين الدوليين يريدون بيانات من الدراسات السريرية مثل تلك التي أجرتها شركة فايزر وشركة BioNTech قبل الموافقة على لقاحات جديدة.
وقالت هيئة مكافحة اللقاحات إن هذه الدراسة يجب أن تظهر أن اللقاح الجديد ينتج أجساما مضادة لتحييد الدم أكثر من اللقاحات الحالية، وقد يحمي أيضا من المتغيرات الجديدة للقلق.
ورفضت شركة BioNTech التعليق على نوع البيانات التي طلب منها تقديمها إلى المنظمين.
وقال ان تحليل الاجسام المضادة الناتجة عن التعزيزات التى تستهدف متغير اوميكرون سيساعد فى الاجابة عما اذا كانت هناك حاجة الى لقاح يعالج اكثر من متغير واحد فى وقت واحد . وتأمل في إظهار أجسام مضادة تحييد الطيف من المتغيرات.
ومع ذلك، يتساءل بعض العلماء عما إذا كانت هناك حاجة إلى أي تغييرات في هذا الوقت.
وقال " ان الهدف من هذا اللقاح هو الحماية من الامراض الخطيرة . وحتى الآن، قام هذا اللقاح بذلك، بما في ذلك الحماية من أوميكرون"، قال الدكتور بول أوفيت، خبير الأمراض المعدية في جامعة بنسلفانيا.