雅加达-COVID-19疫苗制造商强生公司周二表示,在第一剂疫苗问世后约两个月,其COVID-19疫苗的第二剂在美国的疗效提高到94%,对抗中度至重度疾病。

这个数字相当于70%的单一剂量保护,其中约翰逊和约翰逊疫苗是单剂量疫苗,而其他疫苗包括两剂。

这些数据将有助于J&J与美国监管机构分享其关于助推剂剂量的意见,尽管该公司也强调单注射疫苗作为缓解全球大流行病的工具的耐久性。

面对达美变种导致的住院人数激增,总统乔·拜登(JoeBiden)推动注射助推剂。与此同时,J&J,唯一一家在美国获得批准的单剂量COVID-19疫苗的制药商,被要求证明额外或增强剂量的有效性。

J&J首席科学家保罗·斯托费尔斯博士在一份声明中说:"公司现在已经拿出证据,证明助推器注射进一步加强了对COVID-19的保护。

J&J说,在第一次剂量后两个月给予的助推器将抗体水平提高了四到六倍。上个月公布的数据显示,当在第一次剂量后六个月给予时,抗体水平跃升了12倍,这表明在剂量间隔更长的情况下,保护性大大增加。

两剂的副作用与单剂量疫苗研究中的副作用相当。这些数据尚未经过同行审查,但将在未来几个月内提交公布。

迄今为止,只有辉瑞公司/BioNTech SE向美国监管机构提交了足够的数据,以评估在拜登政府9月20日推出助推器注射的最后期限之前是否需要助推器。预计本周将就疫苗作出决定。

上周五,美国食品和药物管理局(FDA)咨询委员会投票建议紧急批准为65岁或以上的美国人和患有严重疾病的高危人群提供额外的辉瑞注射剂,但投票反对更广泛的批准,称他们希望看到更多的数据。

强生公司说,它已经向FDA提交了这些数据,并计划将其提交给其他监管机构、世界卫生组织(WHO)和世界各地的其他疫苗咨询机构,以告知他们的决策。

由多达30,000名参与者进行的第三阶段两剂量试验,在18岁及以上的成年人中测试了第二次剂量的有效性。

研究发现,两剂J&J疫苗在美国预防中度至重症的疗效为94%,而疫苗组只有1例,安慰剂组只有14例,这造成了广泛的置信期,并引发了对结果确定性的问题。

该公司说,这项研究的后续时间很短,约为36天,但发现第二剂耐受性良好。

该公司周二还表示,一项针对美国近40万注射J&J疫苗的人进行的另一项实际研究表明,该疫苗在预防COVID-19感染方面有79%的疗效,在预防住院治疗方面有81%的疗效。与152万同龄人群相比,没有接种疫苗的性别和健康问题。

此外,J&J还表示,没有证据表明在3月至7月下旬的研究期间,有效性有所下降,这一时期包括了达美变种的影响。

需要注意的是,疫苗在现实世界研究中的有效性因年龄而异。对于60岁以下的人,疫苗在预防住院方面有86%的有效性,而60岁及以上的人为78%。


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