雅加达——欧洲药品监管机构上周五表示,他们将检查COVID-19疫苗是否构成罕见的炎症风险,此前有报道称辉瑞/BioNTech疫苗注射中出现一例病例。
欧洲药品管理局(EMA)安全小组正在检查多系统炎症综合症(MIS)后,报告的情况在一个17岁的丹麦男孩,EMA说。少年已经完全康复了。
该机构说,在一些人接种COVID-19疫苗后,也出现了这种症状。
EMA说,从安塔拉,星期六,9月4日,MIS也曾经报告在感染COVID-19的人。然而,这位丹麦少年没有感染史。
该综合征是一种严重但罕见的情况,其中身体的许多不同部位发炎,包括心脏,肺,肾脏,大脑,皮肤,眼睛,或消化器官。
在答复中,辉瑞承认与当局彻底审查了所有可能的副作用。
辉瑞发言人说:"重要的是要明白,对MIS的仔细检查正在进行中,还没有得出结论,基于MRNA的COVID-19疫苗会导致MIS"。
他们关于使用辉瑞和其他疫苗的建议没有变化。
美国食品和药物管理局(FDA)和美国疾病控制和预防中心(CDC)没有立即回应置评请求。
EMA说,截至8月19日,欧洲经济区报告了5例注射辉瑞疫苗后的MIS病例,而强生疫苗和现代疫苗之后报告了1例MIS病例。
CDC和辉瑞在周一的会议上公布的安全数据没有涵盖接受疫苗注射者的MIS发病率。辉瑞的疫苗上个月得到了美国的全面批准。
与此同时,欧洲安全小组也在研究J&J疫苗注射后静脉血栓(静脉血栓栓塞)的病例。
J&J尚未就此案发表评论。
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