雅加达 - PT卡尔贝法马Tbk与基因信公司合作，一家韩国公司正在开发COVID-19疫苗。该疫苗将进入COVID-19 GX-19N疫苗IIB和III期的临床试验。临床试验计划于2021年7月开始，为期6个月。
PT卡尔贝法马Tbk总裁伊拉瓦蒂·塞蒂亚迪说，进行临床试验是为了对安全性和有效性进行中期分析，或对引发COVID-19感染免疫力的疫苗能力进行中期分析。伊拉瓦蒂说，临床试验是在获得美国食品和药物管理局（BPOM）的许可后进行的。
他在7月9日星期五的虚拟新闻发布会上说："感谢BPOM和伦理委员会批准这项临床试验，感谢卫生部支持印尼人民使用这种疫苗。
以下是有关COVID-19 GX-19N疫苗的事实：
1. 基因素承诺提供1 000万支疫苗
据伊拉瓦蒂说，目前印尼对COVID-19疫苗的需求仍然不足。作为一家以创新为基础的卫生公司，Kalbe希望所做的事情将有助于预防印度尼西亚的COVID-19。
"如果 IIB 和 III 阶段的临床试验被认为是成功的，并获得 POM 机构的紧急使用批准，那么 GX-19N 疫苗可以补充现有的疫苗。因此，Genexine 承诺提供 1000 万剂疫苗，并继续为当地生产转让技术，"他说。
2. 可以抵御COVID-19的新变种
COVID-19 GX-19N疫苗临床试验组组长艾里斯·伦加尼斯说，他们研究了基因辛的GX-19N疫苗的脱氧核糖核酸（DNA）。他认为，这种疫苗非常适合预防COVID-19的各种新变种。
他说："我们研究了基因辛的GX-19N疫苗的DNA，这种疫苗似乎具有极好的潜力，可以防止COVID-19病毒的各种变种，以及延长保护期的可能性。
艾里斯说，COVID-19 GX-19N疫苗与其他COVID-19疫苗不同。首先，一种基于DNA的GX-19N疫苗，可以编码更多的病毒蛋白。
"因此，它有可能产生更高的抗体，并在体内持续更长的时间，从而提供更好的保护，防止COVID-19，"他说。
其次，GX-19N疫苗还具有保护病毒中很少发生变异的部分的潜力。因此，GX-19N疫苗有望为防止COVID-19新变种的抗病毒提供保护。
第三，GX-19N疫苗不含辅助剂（疫苗中的添加剂），因此有可能提供给免疫系统薄弱的人。第四，从第一阶段和第一阶段IIA的安全数据来看，GX-19N疫苗显示出了具有轻度和暂时副作用的安全效果。
"最后，这种疫苗的施用将使用特殊工具进入肌肉，增加疫苗直接输送到肌肉细胞，"他解释道。
同一场合，韩国疾病预防控制部代理总干事马克西·雷恩·朗多努武说，来自韩国Genexine的GX-19N疫苗的DNA具有极好的潜力，可以防止COVID-19的各种变种。
"GX-19N疫苗的安全性也非常明显，因为它不使用病毒载体和辅助剂。卫生部希望疫苗开发的所有阶段都能得到妥善的跟踪，以便疫苗能够安全使用，"他说。
3. 尚不能用于儿童。
COVID-19 GX-19N疫苗临床试验组组长艾里斯·伦加尼斯说，COVID-19 GX-19N疫苗的临床试验只对18岁及以上的成年人进行样本。即这种疫苗不用于儿童。
"在我们（印度尼西亚）GX-19N疫苗只针对成人，"他说。
在同一场合，卡尔贝法马主任西乔汉说，临床试验进行了18年以上的成年患者，所以IIB和III阶段试验的结果没有产生数据来回答这种疫苗是否可以用于儿童。
"这种疫苗适合儿童接种吗？我认为目前我们在临床试验中要做的是针对18岁以上的成年患者，或许可以由老年患者决定。因此，对于IB和III测试的结果，并没有产生我们需要的数据，无论它是否可以用于儿童，"Djohan说。
据Djohan说，为了查明COVID-19 GX-19N疫苗是否可以用于儿童，应该进行临床试验。
"要（知道），我们必须为儿童分别进行临床试验，"他说。
因此，德约汉没有进一步解释卡尔贝是否会对这种COVID-19 GX-19N疫苗进行单独的临床试验。
在印度尼西亚，GX-19N疫苗临床试验将招募1 000名研究人员，研究中心设在印度尼西亚大学医学院、吉普托曼贡库苏莫医院（RSCM），转诊医院和几颗卫星遍布雅加达、德波克、贝卡西、日惹、索洛和克拉滕。
在此过程中，卡尔贝与UI医学院、RSCM、医学和健康科学学院克里达·瓦卡纳大学和加贾·马达大学合作，与其他各方合作。
4. 疫苗不是免费的
卡尔贝提到，由他的政党生产的COVID-19的GX-19N疫苗不是免费提供的。即要获得卡尔贝和韩国之间的疫苗合作，人们必须花钱。
卡尔贝法马主任西乔汉说，卡尔贝法马管理层一直无法确定GX-19N疫苗的成本。因为，目前IB和III的临床试验过程仍将进行。
"就价格本身而言，目前我们无法给出明确的价格，因为它仍在开发过程中，"他说。
不过，Djohan强调，它将努力确定GX-19N疫苗的价格，以承载目前已经使用的COVID-19疫苗的平均价格。即价格不会超过现有的疫苗。
据卓汉说，为了这个价格，这个过程将与韩国基因新公司的协调。因为，GX-19N疫苗本身就是卡尔贝与基因辛合作的结果。
他说："我们将尽最大努力与Genexine合作，我们希望确保我们以后提供的价格肯定不会比目前使用的疫苗贵。
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