雅加达 - 美国食品和药物管理局(FDA)计划迅速采取行动,增加一个警告,涉及青少年和年轻人在辉瑞和现代COVID-19疫苗概况介绍中罕见的心脏炎症病例。
美国疾病控制和预防中心(CDC)的一个咨询小组开会讨论接种疫苗后报告的心脏疾病病例,发现青少年和年轻人的炎症可能与疫苗有关。
然而,美国卫生与公众服务部和其他卫生当局继续提到并相信接种疫苗大于风险。
辉瑞公司(Pfizer)表示,它知道在接种mRNA疫苗后有关于心肌炎和心皮炎的报告。它说,辉瑞/BioNTech疫苗的好处的风险状况仍然积极。
与此同时,Moderna表示,在接种了mRNA疫苗并与监管机构合作后,它知道有关心脏炎症病例的报告。
几个国家的卫生监管机构一直在调查辉瑞和现代注射使用新的mRNA技术是否构成风险,以及风险的严重程度。
Cdc解释说,患者在接种COVID-19后心脏发炎,一般会从症状中恢复过来。
路透社6月25日援引疾病预防控制中心的话说:"我们强烈建议所有12岁及以上有资格接种紧急疫苗的人。
疾病预防控制中心已警告医生和医院注意心肌炎或心包炎的症状,FDA警告说,这将进一步提高人们的认识。
FDA官员多兰·芬克(Doran Fink)在咨询委员会会议上表示:"根据现有数据,卫生保健提供者、疫苗接受者和护理人员的概况介绍中的警告声明是合理的。
该机构疫苗司副司长芬克说,FDA预计一旦会议结束,将迅速采取行动,增加警告。
CDC发现,在第二剂疫苗一周后,心脏炎症病例增加,男性患者也增加了。在30岁以下因心脏炎症而住院的309人中,有295人已经出院。
疾病预防控制中心免疫安全办公室副主任Tom Shimabukuro博士在一份介绍中解释说,来自疫苗安全数据链路(VSD)监测系统的数据表明,在12至39岁第二次剂量后的三周内,每百万人12.6例。
Shimabukuro解释道:"我们在年轻年龄组观察到这一点,特别是在青少年和20岁出头的人中,与女性相比,男性观察到的更多。
"这些影响基本上消失,一旦你进入一个老年组,或个人50岁或以上,"他继续说。
几个月来,疾病预防控制中心一直在调查心脏炎症病例,尤其是年轻男性。与此同时,以色列卫生部本月早些时候表示,正在研究此类病例与辉瑞公司COVID-19疫苗之间可能存在的联系
CDC表示,它仍在评估该病的风险,并没有具体确认疫苗与心脏问题之间的因果关系。
根据美国疫苗不良事件报告系统(VAERS)的数据,在12至24岁男性接种第二剂疫苗后一周内观察到347例心脏炎症病例。CDC说,相比之下,根据美国人口的背景发病率,这个年龄段的男性估计有12例或更少的病例。
截至本周一,美国疾病预防控制中心指出,1.38亿美国居民已经使用辉瑞或现代疫苗接种了全剂量的COVID-19疫苗。
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